根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年5月11日 

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司（生產(chǎn)變更備案）

　　2.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（生產(chǎn)備案）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表：

　　1.康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司（醫(yī)用隔離面罩-產(chǎn)品備案）

　　2.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（彈力束腹繃帶-產(chǎn)品備案）

　　3.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（醫(yī)用帽-產(chǎn)品備案）

　　4.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（醫(yī)用隔離鞋套-產(chǎn)品備案）

　　5.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（隔離衣-產(chǎn)品備案）

　　6.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（醫(yī)用隔離面罩-產(chǎn)品備案）

　　7.廣化醫(yī)療科技 (江門) 有限公司（醫(yī)用隔離眼罩-產(chǎn)品備案）