根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示，歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750-3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2023年8月8日  

　　附件1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：江門市新會區(qū)京海醫(yī)療器械有限公司（生產(chǎn)備案）；江門市虹雨醫(yī)療用品有限公司（生產(chǎn)變更備案）

　　2. 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：江門市新會區(qū)京海醫(yī)療器械有限公司（腋拐-產(chǎn)品首次備案）；江門市新會區(qū)京海醫(yī)療器械有限公司（助行器-產(chǎn)品首次備案）

　　3. 江門市虹雨醫(yī)療用品有限公司（負壓理療器-產(chǎn)品首次備案）