根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2022年第62號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750-3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年10月24日 

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息：

　　1.江門曼嘉科技有限公司（生產(chǎn)備案變更）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案信息表或第一類體外診斷試劑備案信息表：

　　1.江門市力康醫(yī)療科技有限公司（醫(yī)用隔離鞋套-產(chǎn)品變更備案）

　　2.江門曼嘉科技有限公司（醫(yī)用隔離鞋套-產(chǎn)品變更備案）

　　3.江門曼嘉科技有限公司（一次性使用病毒采樣管-產(chǎn)品變更備案）

　　4.江門曼嘉科技有限公司（一次性使用采樣器-產(chǎn)品變更備案）