7月19日，記者走進廣東恒健制藥有限公司（以下稱“恒健制藥”）生產(chǎn)車間，一盒盒由香港位元堂藥廠有限公司（以下稱“位元堂”）委托生產(chǎn)的麝香活絡油被整齊打包過機，被賦上中國藥品監(jiān)管碼并裝箱，標志著全國第一款在內(nèi)地注冊、內(nèi)地生產(chǎn)、內(nèi)地銷售的港澳外用中成藥，在我市正式生產(chǎn)，該批藥品將出現(xiàn)在大灣區(qū)的藥店銷售。據(jù)悉，在“港澳藥械通”政策落地實施背景下，位元堂于去年8月完成外用中成藥麝香活絡油的內(nèi)地上市注冊，與恒健藥業(yè)“牽手”，進一步打開內(nèi)地市場。

恒健制藥工作人員正在打包藥品。

　　多年來，恒健制藥和香港、澳門藥企保持生意往來。2022年，恒健制藥完成香港制藥廠商委托生產(chǎn)45批次，合計142萬瓶/盒/袋。其中，位元堂是恒健制藥十多年的合作伙伴了，去年8月，位元堂拿到產(chǎn)品內(nèi)地上市注冊后，立刻聯(lián)系恒健制藥，下單生產(chǎn)3批次共3萬瓶麝香活絡油，內(nèi)地交付、內(nèi)地銷售。

　　這張促成香港、江門兩家藥企合作邁上新臺階的訂單，要從“港澳藥械通”說起。以前，港澳藥械在內(nèi)地銷售一般需在港澳生產(chǎn)后，按境外藥品申報進口。隨著粵港澳大灣區(qū)城市融合不斷加速，國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等8部委聯(lián)合發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》明確，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械，由廣東省實施審批，實施“港澳藥械通”政策。

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　　“港澳藥械通”完善了港澳藥品內(nèi)地申報、監(jiān)管的標準流程，為港澳藥企提供了內(nèi)地注冊的途徑，進一步打通大灣區(qū)城市之間藥品流通的通道。為推動“港澳藥械通”政策落地實施，市市場監(jiān)督管理局鼓勵我市符合條件的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極與港澳藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人開展生產(chǎn)合作。

　　據(jù)了解，麝香活絡油由位元堂提供處方、技術支持，恒健制藥負責生產(chǎn)，該批產(chǎn)品通過生物學、化學檢測后，將在月底前交付。位元堂質(zhì)量負責人伍小燕表示，“公司直接委托內(nèi)地藥企生產(chǎn)、內(nèi)地銷售，大大降低了物流成本、提升了生產(chǎn)效益。”伍小燕說，產(chǎn)品交付后，第一步考慮投放大灣區(qū)市場，并逐步拓展到更多城市。