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綜合政務(wù)

問：什么事醫(yī)療器械不良事件？

　　答：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械不良事件是指已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

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