點(diǎn)擊查看政策原文：印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案》的通知

政策解讀內(nèi)容如下：

       為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，擴(kuò)大國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)（下稱(chēng)“4+7”試點(diǎn)）改革成果，根據(jù)國(guó)家決策部署，經(jīng)省政府同意，省醫(yī)療保障局等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于全省推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案》（下稱(chēng)《實(shí)施方案》）。現(xiàn)就《實(shí)施方案》解讀如下。

       一、《實(shí)施方案》的出臺(tái)背景是什么？

       2018年，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案，選取北京等11個(gè)城市，從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選了25個(gè)試點(diǎn)品種，實(shí)施“4+7”試點(diǎn)， 我省廣州、深圳兩市是試點(diǎn)城市。目前 “4+7”試點(diǎn)全面落地實(shí)施半年多，各項(xiàng)工作平穩(wěn)推進(jìn)，試點(diǎn)中選藥品在保障質(zhì)量和供應(yīng)的同時(shí)大幅降價(jià)，顯著降低相關(guān)疾病藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，中選藥品價(jià)格大幅下降帶動(dòng)了同品種藥品整體價(jià)格水平下調(diào)，使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品大幅度增加，提高了群眾用藥質(zhì)量水平，帶量采購(gòu)減少了中間環(huán)節(jié)，降低了企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本，促進(jìn)了營(yíng)銷(xiāo)模式調(diào)整和行業(yè)生態(tài)凈化，改革正面效應(yīng)持續(xù)擴(kuò)大。試點(diǎn)地區(qū)群眾對(duì)試點(diǎn)成效給予充分肯定和高度評(píng)價(jià)，非試點(diǎn)地區(qū)群眾對(duì)早日擴(kuò)大試點(diǎn)用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品充滿(mǎn)期盼。

       為進(jìn)一步擴(kuò)大改革效應(yīng)，按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議 “認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開(kāi)”的部署，國(guó)家醫(yī)保局在試點(diǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上決定全面推開(kāi)“4+7”試點(diǎn)，會(huì)同有關(guān)部門(mén)出臺(tái)了《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門(mén)關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)），以“4+7”試點(diǎn)中選的25個(gè)藥品通用名品種為采購(gòu)范圍，組織非試點(diǎn)地區(qū)以省為單位開(kāi)展跨地區(qū)藥品聯(lián)盟集中采購(gòu)。

      結(jié)合我省實(shí)際，為進(jìn)一步完善我省藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全，解決我省“4+7” 試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)地區(qū)價(jià)格較大落差問(wèn)題，使我省所有統(tǒng)籌地區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，讓廣大人民群眾享受到改革紅利，按照國(guó)家文件精神，在前期廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，報(bào)省司法廳進(jìn)行合法性審查，經(jīng)省人民政府同意，省醫(yī)保局等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《實(shí)施方案》，全面啟動(dòng)我省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作。

      二、《實(shí)施方案》的總體要求是什么？

       《實(shí)施方案》堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大精神，深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記對(duì)廣東重要講話(huà)和重要指示批示精神，通過(guò)推進(jìn)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，探索完善藥品集中采購(gòu)體制機(jī)制，推動(dòng)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，促進(jìn)行業(yè)生態(tài)改善，提升藥品供應(yīng)保障水平。

為確保全面落實(shí)黨中央和國(guó)家精神，正確平穩(wěn)有序推進(jìn)我省改革任務(wù)，《實(shí)施方案》堅(jiān)持四項(xiàng)原則：一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定和國(guó)家聯(lián)采辦要求，確保程序規(guī)范、公開(kāi)透明，接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好地發(fā)揮政府強(qiáng)監(jiān)管，平臺(tái)保供應(yīng)的作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)有序、妥當(dāng)銜接，處理好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作與現(xiàn)行采購(gòu)政策的關(guān)系，完善采購(gòu)、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付配套措施，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。

       三、《實(shí)施方案》的實(shí)施范圍和形式是什么？

       我省試點(diǎn)擴(kuò)圍實(shí)施范圍包括全省除廣州、深圳市以外的其他地市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參與的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。藥品范圍方面，全面執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍工作確定的藥品范圍，即：“4+7”試點(diǎn)中選的25個(gè)通用名藥品，質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)包括所有通過(guò)（含視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、參比制劑、原研藥。

       按照國(guó)家統(tǒng)一組織的要求，成立我省省級(jí)采購(gòu)聯(lián)盟（廣州、深圳市除外），委托國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展具體采購(gòu)工作確定中選藥品（含中選企業(yè)及價(jià)格）。對(duì)國(guó)家確定的中選藥品，在省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，落實(shí)我省試點(diǎn)擴(kuò)圍采購(gòu)任務(wù)。

       四、《實(shí)施方案》的重點(diǎn)措施有什么？

     《實(shí)施方案》共提出6項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：一是圍繞“確保使用、確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保回款”的要求，提出“分解采購(gòu)數(shù)量，簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同”、“加強(qiáng)質(zhì)量管理，及時(shí)配送到位”、“優(yōu)先使用中選藥品，按時(shí)完成合同用量”、“加強(qiáng)藥款結(jié)算，確保及時(shí)回款”等4項(xiàng)工作措施。二是圍繞探索醫(yī)保支付協(xié)同，推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，提出“完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)”、“通過(guò)機(jī)制轉(zhuǎn)化，推動(dòng)聯(lián)動(dòng)改革”等2項(xiàng)配套措施。

       五、如何分解約定采購(gòu)量任務(wù)？

       國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室確定中選企業(yè)和中選價(jià)格后，及時(shí)將我省約定采購(gòu)數(shù)量任務(wù)分解至各地市、縣（市、區(qū)）及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各地市要組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，特別要明確1年內(nèi)完成分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責(zé)任。省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)要及時(shí)更新中選藥品信息，做好與現(xiàn)行集團(tuán)采購(gòu)藥品的銜接，定期公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選藥品情況。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對(duì)于納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

       六、如何確保中選藥品的使用？

       我省將中選藥品約定采購(gòu)數(shù)量任務(wù)分解至各地市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，主要采取以下措施確保中選藥品的使用。

一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品入院渠道，并及時(shí)將其納入醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。根據(jù)帶量購(gòu)銷(xiāo)合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量和約定的采購(gòu)比例要求。

二是將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款處理。加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品。

三是省醫(yī)保局將加快建立監(jiān)測(cè)督導(dǎo)機(jī)制，充分利用試點(diǎn)擴(kuò)圍監(jiān)管系統(tǒng)，按照“按月監(jiān)測(cè)、年度考核”的方式，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)量完成情況及中選企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，對(duì)進(jìn)度緩慢、成效不明顯的相關(guān)地區(qū)開(kāi)展重點(diǎn)督查，確保采購(gòu)各方全面落實(shí)國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍任務(wù)。

      七、如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)？

       明確中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)第一負(fù)責(zé)人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企 業(yè)配送中選藥品，并按照購(gòu)銷(xiāo)合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，確保中選藥品及時(shí)、保質(zhì)保量配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。

       八、如何確保中選藥品及時(shí)回款？

       明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。在醫(yī)保基金總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)擴(kuò)圍工作正式啟動(dòng)前，按照不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在完成約定采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，保證及時(shí)回款。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況和醫(yī)保協(xié)議管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審掛鉤。

       九、醫(yī)保支付等政策如何配套聯(lián)動(dòng)？

       一是做好集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。除廣州、深圳市外，全省實(shí)行統(tǒng)一的集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)以?xún)?nèi)部分由參保人和醫(yī)保基金按比例分擔(dān)。參保人使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選藥品（除中選品種以外，與國(guó)家聯(lián)采辦公布的采購(gòu)目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同），超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，分類(lèi)確定支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以?xún)?nèi)（含2倍）的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以上的，第一年按原價(jià)格下調(diào)30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第二年在第一年的支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上繼續(xù)下調(diào)原價(jià)格30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第三年以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。在三年調(diào)整周期內(nèi)，非中選藥品價(jià)格支付標(biāo)準(zhǔn)已下調(diào)到中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)非中選企業(yè)盡快主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。非中選藥品價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的，以其實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，不設(shè)置過(guò)渡期，低于中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；高于中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。

       二是完善醫(yī)保支付方式，鼓勵(lì)使用中選藥品。建立健全醫(yī)保支付方式改革對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品的激勵(lì)機(jī)制。對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷(xiāo)合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)品種藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)、相關(guān)病種分值以及定額支付標(biāo)準(zhǔn)。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用中選藥品而形成的結(jié)余費(fèi)用全部留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品，引導(dǎo)合理用藥，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

       三是進(jìn)一步落實(shí)“兩個(gè)允許”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出，形成醫(yī)療服務(wù)收支結(jié)余，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

       四是實(shí)行非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)。對(duì)試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種同通用名、劑型、規(guī)格的非中選藥品，采集省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)價(jià)格（原國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選品種價(jià)格除外），取最低值作為其采購(gòu)價(jià)格。非中選藥品在全省無(wú)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，取通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的同質(zhì)量層次、通用名、劑型、規(guī)格中選藥品價(jià)格作為限價(jià)，企業(yè)自行申報(bào)合理價(jià)格。

      十、各地市及省有關(guān)部門(mén)的責(zé)任分工？

      明確各地政府落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)落實(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全相關(guān)工作機(jī)制，做好各項(xiàng)具體工作落實(shí)。省有關(guān)部門(mén)要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭做好該項(xiàng)工作的統(tǒng)籌實(shí)施，完善醫(yī)保相關(guān)配套政策，并做好采購(gòu)任務(wù)分解、醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。省財(cái)政廳負(fù)責(zé)按時(shí)撥付基本醫(yī)療待遇支出。省人力資源社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員薪酬待遇措施。省商務(wù)廳負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)將產(chǎn)能情況如實(shí)向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)告，協(xié)助做好中選藥品配送保障工作。