衛(wèi)生行政許可程序

◆ 一、衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序
（一）、依據(jù)和范圍
1食品
(1)依據(jù)
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
(2)范圍
a. 從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個人；
b. 職工食堂；
c. 食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準(zhǔn)的食品、食品用產(chǎn)品；
d．省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)發(fā)證的單位。
2公共場所
(1)依據(jù)
《公共場所衛(wèi)生管理條例》
《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細(xì)則》
(2)范圍
a. 賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；
b. 公共浴室、理發(fā)店、美容店；
c. 影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；
d. 體育場（館）、游泳場（館）、公園；
e. 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；
f. 商場（店）、書店；
g. 候診室、候車（機(jī)、船）室、公共交通工具。
3 化妝品
(1)依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》
(2)范圍
化妝品生產(chǎn)企業(yè)
抑制粉刺類化妝品
4消毒產(chǎn)品
依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》
《消毒管理辦法》
范圍
生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位和個人
5供水單位
(1)依據(jù)
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
(2)范圍
供水單位、
二次供水清洗消毒單位
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位
6 職業(yè)衛(wèi)生
(1)依據(jù)
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
(2)范圍
國內(nèi)首次使用或者首次進(jìn)口與職業(yè)病危害有關(guān)的化學(xué)材料，使用單位或進(jìn)口單位按照國家規(guī)定經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門批準(zhǔn)后；
7放射工作單位
(1)依據(jù)
國務(wù)院44號令《放射性同位素和射線裝置放射防護(hù)條例》
GB4792-1984《放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)》
(2)范圍
從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與放射線裝置的單位和個人。
（二）告知、承諾、申請登記
1衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
2申請人填寫申請登記表并簽名。
3申請人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實、合法、有效。
4衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人將申請人填寫登記表內(nèi)容與所提供的資料核對無誤后予以登記并簽名。
（三）受理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請登記之日起七日內(nèi)，作出以下處理決定： 1符合申請資格且資料齊全的(按第二章有關(guān)章節(jié)的要求)，書面通知申請人(出具受理申請通知書)予以受理并確定承辦人員；
2不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理(出具不予受理申請通知書)；
3符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補(bǔ)全(出具補(bǔ)正申請通知書)。逾期不補(bǔ)全的，視為未申請。
（四）審核
受理申請后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對申請人提供的材料進(jìn)行審核，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場審查。
1資料審核
2現(xiàn)場審核
(1)現(xiàn)場審查前，承辦人員應(yīng)當(dāng)做好下列工作：
a.熟悉和了解現(xiàn)場審查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；
b.攜帶現(xiàn)場審查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；
c.攜帶現(xiàn)場審查所需的文書。
(2)現(xiàn)場審查時，承辦人員應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行：
a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由；
b.聽取申請人對場所分布情況、周圍環(huán)境特點、生產(chǎn)經(jīng)營情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；
c.以生產(chǎn)經(jīng)營流程為序，對各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗?zāi)芰ΓM(jìn)行實地勘察。
d.了解申請人場所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對其的影響程度；
e.現(xiàn)場考核申請人的實際工作能力；
f.運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的衛(wèi)生狀況進(jìn)行客觀檢測并作記錄；
制作現(xiàn)場審查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，承辦人員和申請人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
3審查結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門及本機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審查,提出下列審核意見，并報衛(wèi)生行政部門審批。
(1)符合規(guī)定的，作出批準(zhǔn)或同意試生產(chǎn)、試營業(yè)的決定；
(2)不符合規(guī)定但可以進(jìn)行整改的，作出限期整改的決定；
(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的決定。
4審核時限
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起一個月內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
5復(fù)審
對需要進(jìn)行整改的申請項目，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到復(fù)審申請后，應(yīng)在15日內(nèi)進(jìn)行審核，并提出復(fù)審意見。在規(guī)定整改期限內(nèi)，未提出申請的，視為放棄申請。
（五）發(fā)證
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對批準(zhǔn)的申請項目，在批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)向申請人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
申請人逾期30日不領(lǐng)證的，作自動放棄申請?zhí)幚怼Ｐl(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時，要求申請人簽收，并將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。
（六）換證或復(fù)核
1許可證的換證或復(fù)核時限
(1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每兩年復(fù)核一次；
(2)公共場所衛(wèi)生行政許可證每兩年復(fù)核一次；
(3)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復(fù)核一次；
(4)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進(jìn)行一次復(fù)核；
(5)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可證有效期三年；
(6)其他許可證（產(chǎn)品批件）的換證或復(fù)核時限由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
2換證或復(fù)核申請
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對有效期為一年的衛(wèi)生行政許可證持證相對人在原證到期前一個月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個月接受持證相對人換證或復(fù)核的申請并發(fā)放《衛(wèi)生行政許可證換證或復(fù)核審批表》，依法索取下列材料；
(1)填寫的《衛(wèi)生行政許可證復(fù)核審批表》；
(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓(xùn)證明；
(3)原衛(wèi)生行政許可證；
(4)法人或法人代表資格證明；
(5)有效的相關(guān)監(jiān)（檢）測檢驗證明；
(6)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)提供的其他材料。
3換證或復(fù)核內(nèi)容
(1)對提交換證或復(fù)核的資料審查；
(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營方式和生產(chǎn)經(jīng)營范圍與原核準(zhǔn)項目一致；
(3)生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局、衛(wèi)生設(shè)施符合相關(guān)規(guī)范要求；
(4)有效期限內(nèi)的監(jiān)督測定資料符合相應(yīng)規(guī)定要求；
(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓(xùn)符合相關(guān)規(guī)定要求。
4復(fù)核驗收
監(jiān)督員在規(guī)定的時間內(nèi)完成上述材料的復(fù)核和現(xiàn)場驗收。
5審批發(fā)證
凡不符合上述復(fù)核或換證要求，以及在持證期間有嚴(yán)重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經(jīng)審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。
（七）變更
持證相對人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關(guān)項目時，需提出相應(yīng)的申請，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)核實，不屬于變更的項目需重新申請發(fā)證。屬于變更的項目，應(yīng)當(dāng)提供變更所需的材料，經(jīng)審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。
（八）補(bǔ)證
遺失衛(wèi)生行政許可證的,應(yīng)當(dāng)及時登報聲明,然后向原發(fā)證的單位具函說明，申請補(bǔ)發(fā)。
（九）注銷
發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生行政許可證；
1逾期未申請辦理復(fù)驗換證的；
2復(fù)驗換證時不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的；
3自行歇業(yè)或停止?fàn)I業(yè)六個月以上的；
4被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
5因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項目的。

◆ 二、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序
（一）、依據(jù)和范圍
1依據(jù)
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《保健食品管理辦法》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
《消毒管理辦法》
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
2范圍
(1)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，由衛(wèi)生部審批的食品；化妝品；涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品；消毒藥劑和消毒器械等其他人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
(2)已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品，申報單位申請變更或增補(bǔ)有關(guān)內(nèi)容時。
（二）初審許可程序
1承諾、申請登記
(1)申請人應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門作出承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實、合法、有效；
(2)申請材料
(3)申請登記
2初審 
受省級衛(wèi)生行政部門委托，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)健康相關(guān)產(chǎn)品的初審.
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請材料依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對申請人合法性、完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)需要對申請人的場所進(jìn)行現(xiàn)場審核。
(1)資料審核內(nèi)容
a.相關(guān)產(chǎn)品檢驗項目和檢驗方法、檢驗結(jié)果應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
b.經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)可的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗受理通知書”。
c.衛(wèi)生部要求申報的其他資料。
(2)現(xiàn)場審核
初審意見書制作
由省級衛(wèi)生行政部門組織“健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會”按照相關(guān)產(chǎn)品申報的要求，對具備初審要求的申請材料進(jìn)行評審。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門匯總專家意見,寫出初審意見書。
(1)符合規(guī)定的報衛(wèi)生部。
(2)不符合規(guī)定的不予報衛(wèi)生部。
(3)不符合規(guī)定的但可以整改的，作出限期整改或補(bǔ)充資料的決定。
(4)申報單位經(jīng)改進(jìn)后再次申報的，應(yīng)按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申報申請。
4初審時限
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自申請登記之日起3個月內(nèi)作出初審決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。
5初審檔案
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批資料應(yīng)歸檔并妥善保存。

◆ 三、預(yù)防性衛(wèi)生審核程序
（一）選址和設(shè)計的審核
1申請
（1）申請材料
a．《建設(shè)行目預(yù)防性衛(wèi)生審查申請登記表》；
b．設(shè)計圖紙（根據(jù)建設(shè)項目選址、擴(kuò)初、施工的不同階段分別提供項目方案、地形圖、擴(kuò)初、施工的總平面圖，建筑平、立、剖面圖，工藝流程圖，日照分析、水、電、風(fēng)圖，結(jié)構(gòu)圖等）；
c．衛(wèi)生專篇（根據(jù)建設(shè)項目用途提供相應(yīng)的衛(wèi)生專篇，如食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生專篇等，包括水源、水質(zhì)、土質(zhì)、污水、污物、廢氣廢物排放處理資料、衛(wèi)生設(shè)施配套情況，衛(wèi)生預(yù)評價報告）；
d．申請人對所提供材料真實性、合法性的承諾書；
e．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求申報的其他材料（包括上級主管部門批準(zhǔn)文件、投資、任務(wù)來源、項目用途、規(guī)模及相關(guān)鑒定、意見書等）。
（2）材料登記
2受理
（1）受理審查
a．相對人申請的建設(shè)項目屬本監(jiān)督機(jī)構(gòu)管轄；
b．申請的內(nèi)容是衛(wèi)生法規(guī)所規(guī)定的化妝品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所、學(xué)校、放射工作單位、職業(yè)危害的企業(yè)等建設(shè)項目；
c．申請人具備所申請活動的行為條件；
d．申請以書面形式提出，資料齊全，申請登記表填寫符合填表說明的要求。
（2）受理程序
a．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在收到受理材料之日起七日內(nèi)對資料進(jìn)行受理審查；
b．對符合受理要求的應(yīng)予受理并制作《受理申請通知書》，進(jìn)行登記編號；
c.對申請登記表填寫不符合要求或資料不齊全的，制作《補(bǔ)正申請通知書》限期補(bǔ)充有關(guān)材料，逾期不補(bǔ)正，作為未申請?zhí)幚恚?br /> d．對不符合要求的不予受理，并制作《不予受理通知書》，退回資料，告知申請人復(fù)議和起訴的權(quán)利。 3審核
（1）選址審核
a．依據(jù)平面圖、地形圖、風(fēng)向圖和建設(shè)項目性質(zhì)、用途，對項目毗鄰的有毒有害場所、衛(wèi)生防護(hù)帶，進(jìn)行選址審核；
b．根據(jù)需要到建設(shè)項目現(xiàn)場進(jìn)行踏勘；
c．制作現(xiàn)場審核記錄。
（2）資料審核
a．審查提供的圖紙、資料、預(yù)評價報告的合法性、有效性，包括圖紙設(shè)計單位、資料出具單位、預(yù)評價單位的簽章、資質(zhì)等；
b．依據(jù)衛(wèi)生規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，審查衛(wèi)生專篇中關(guān)于設(shè)備、工藝布局、衛(wèi)生設(shè)施（廁所、浴室、消毒等）、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施等；
c．審查生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的分割情況，以及廢棄物處理排放措施符合衛(wèi)生要求。
（3）審核意見
a．對疑難項目可征詢專家意見，作為提出審核意見的參考；
b．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在出具受理決定書后30日內(nèi)完成資料和現(xiàn)場審核工作，提出書面的預(yù)防性衛(wèi)生審核意見：
?符合衛(wèi)生要求的，通過選址、方案、擴(kuò)初、施工衛(wèi)生審查；
?不符合衛(wèi)生要求的，提出改進(jìn)意見并說明理由。
（二）竣工驗收衛(wèi)生審核
1申請
（1）申請材料
a．填寫建設(shè)項目竣工驗收申請書；
b．施工階段書面的衛(wèi)生審核意見；
c．有資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的檢測報告；
d．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料，如：職業(yè)病危害單位的竣工驗收評價報告等。
2受理審查和程序
3審核
（1）資料審核：
a．審核提供資料的合法性、有效性（包括資料出具單位的資質(zhì)和材料的形式、內(nèi)容）；
b．必要時對專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的評價報告和檢測報告進(jìn)行復(fù)核和抽測。
（2）現(xiàn)場審核
a．在現(xiàn)場勘察建設(shè)單位是否按圖施工；
b．檢查施工階段衛(wèi)生審核意見的執(zhí)行情況；
c．制作竣工驗收現(xiàn)場審核勘驗記錄。
4審核意見
（1）書面提出建設(shè)項目竣工驗收意見；
（2）參加建設(shè)單位竣工驗收，如實簽署意見。

◆ 四、衛(wèi)生登記備案程序
（一）依據(jù)與范圍
1依據(jù)
根據(jù)國家法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)行政審批制度改革規(guī)定。
2范圍
國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)備案的產(chǎn)品、項目、單位。
衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)備案的其他產(chǎn)品、項目、單位。
（二）告知、承諾與申請登記
1衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請人告知登記備案須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
2申請人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門作出符合法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾,保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實、合法、有效。 3申請人向衛(wèi)生行政部門提出登記備案申請,填寫登記表，并提供下列資料：
工商營業(yè)執(zhí)照
法定代表人資格證明
安全衛(wèi)生評價報告
根據(jù)備案項目應(yīng)當(dāng)提供的其他資料
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料
4衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)將申請人填寫登記表內(nèi)容與提供資料核對無誤后予以登記、復(fù)核并給予備案。
（三）備案管理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對已備案的產(chǎn)品、項目、單位進(jìn)行核查，對違反法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為進(jìn)行查處。

◆ 五、衛(wèi)生行政許可運(yùn)作機(jī)制
（一）衛(wèi)生行政許可證
1發(fā)證、換證
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、資料審核、現(xiàn)場審核，提出審核意見，報衛(wèi)生行政部門審批。
2變更
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、變更內(nèi)容的審核，報衛(wèi)生行政部門審批。
3驗證（復(fù)核）
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對取得衛(wèi)生行政許可證的單位和個人業(yè)經(jīng)許可的范圍和內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，并加蓋（貼）有效憑證。
（二）健康相關(guān)產(chǎn)品初審
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織評審，擬訂初審意見。
（三）產(chǎn)品審批
對法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的由省級衛(wèi)生行政部門審批的產(chǎn)品，省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、資料審核、現(xiàn)場審核，提出審核意見。
（四）建設(shè)項目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、選址和設(shè)計審查、竣工驗收，提出審核意見，報衛(wèi)生行政部門審批。
（五）專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)認(rèn)可
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展認(rèn)可工作。

◆ 六、衛(wèi)生行政許可文書制作
（一）文書種類
衛(wèi)生行政許可文書共13件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況選擇使用，并可根據(jù)各專業(yè)的衛(wèi)生行政許可審核實際工作需要，補(bǔ)充有關(guān)文書。
《申請登記表》
用于對申請人的身份事項和申請內(nèi)容、申請理由以及提供的資料的記錄。一式二份，分別交申請人和留存卷宗備查。
《補(bǔ)正申請通知書》
其存根和正式件中的編號應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請人，存根留存卷宗備查。可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《受理申請通知書》
其存根和正式件中的編號應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請人，存根留存卷宗備查。可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《不予受理通知書》加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章
《現(xiàn)場審查記錄》
《采樣記錄》
一式二份，第一份送達(dá)申請人作采樣收據(jù)，第二份留存卷宗備查，其中的樣品標(biāo)記撕下后附在采集的樣品上。可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《整改通知書》
其存根和正式件中的編號應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請人，存根留存卷宗備查。可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《試生產(chǎn)（營業(yè)）通知書》
其存根和正式件中的編號應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請人，存根留存卷宗備查。加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章
《批準(zhǔn)通知書》
根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
《不予批準(zhǔn)通知書》
根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
《注銷通知書》加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
《送達(dá)回執(zhí)》可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
《審結(jié)報批表》

◆ 七、用語解釋
健康相關(guān)產(chǎn)品：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
建設(shè)項目：本規(guī)范所指的建設(shè)項目是衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定須經(jīng)預(yù)防性衛(wèi)生審核的建筑項目。