預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法

    【分類號】 ４０７１０３８００２
  【標題】 預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法
  【時效性】 有效
  【頒布單位】 衛(wèi)生部
  【頒布日期】 ８００１２２
  【實施日期】 ８００１２２
  【失效日期】 
  【內(nèi)容分類】 計劃免疫、疾病防治
  【文號】 
  【名稱】 預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法
  【題注】 
  辦法
  第一條   預(yù)防接種所使用的生物制品，對機體來說是一種異物（微生物及其產(chǎn)物、異性蛋白等），接種后會引起機體一系列的生理病理及免疫反應(yīng)，在這些反應(yīng)過程中所表現(xiàn)出來的臨床癥狀，稱為預(yù)防接種反應(yīng)。預(yù)防接種反應(yīng)分：（一）一般反應(yīng)和加重反應(yīng)：這是由于制品本身的特性引起的反應(yīng)，其性質(zhì)和強度隨制品而異。最常見的是發(fā)熱反應(yīng)、局部的紅腫反應(yīng)或種痘后的發(fā)痘反應(yīng)等。加重反應(yīng)只是一般反應(yīng)的加重或發(fā)生的比例略多一些，均屬正常反應(yīng)。（二）異常反應(yīng)：指同一批制品同時接種很多人，只在極個別人中發(fā)生的一類反應(yīng)。其特點為：１．與制品的種類有一定聯(lián)系，但只發(fā)生于個別人（與受種者體質(zhì)有關(guān)）；２．反應(yīng)性質(zhì)、臨床
表現(xiàn)與一般反應(yīng)不同；３．反應(yīng)程度比較嚴重，必須及時就醫(yī)診治。
  偶合和事故雖不屬于反應(yīng)，但在大規(guī)模接種工作中偶而也會遇到。本辦法著重于異常反應(yīng)和事故的處理。
  第二條   在省、區(qū)、市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)和組織下建立預(yù)防接種反應(yīng)診斷小組，由各省、區(qū)、市衛(wèi)生防疫站、有關(guān)醫(yī)院和制品的生產(chǎn)單位組成，對于難以確診或病情嚴重的病例進行討論和鑒定。地、縣也可組織類似小組。
  第三條  處理程序
  一、接種單位于每次預(yù)防接種后應(yīng)及時了解接種反應(yīng)和事故的發(fā)生，一旦發(fā)現(xiàn)接種后異常反應(yīng)和事故，接種單位應(yīng)及時作登記逐級上報。如為一般的異常反應(yīng)（如暈厥、蕁麻疹等）可在基層醫(yī)療機構(gòu)或縣級醫(yī)院就診并報告衛(wèi)生防疫站。
  二、各級醫(yī)療單位在診治過程中凡遇與預(yù)防接種有關(guān)的病例，診斷必須慎重，必要時可進行病例討論或會診。如認為可能是預(yù)防接種反應(yīng)，應(yīng)先和當?shù)匦l(wèi)生防疫站聯(lián)系，共同研究分析反映情況或通過預(yù)防接種診斷小組診斷后，再向家屬說明，在未明確之前，不在口頭上或病史上向家屬說明是接種反應(yīng)。
  三、凡屬預(yù)防接種后異常反應(yīng)或事故，各級醫(yī)療防疫部門必須及時診治或立即組織搶救，并上報縣、市衛(wèi)生防疫站認真進行調(diào)查分析，以確定性質(zhì)后加以妥善處理。
  四、凡是嚴重的異常反應(yīng)或同時發(fā)生多起的異常反應(yīng)，必須經(jīng)當?shù)乜h、市級以上醫(yī)療、防疫部門共同討論確診。如難以確診，病情又在繼續(xù)發(fā)展，可由當?shù)匦l(wèi)生主管部門報請上一級衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)醫(yī)療、防疫和生產(chǎn)部門組織會診或通過預(yù)防接種反應(yīng)診斷小組作出鑒定。
  五、如發(fā)生嚴重的接種事故或同時發(fā)生多起，當?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)組織醫(yī)療、防疫、生產(chǎn)等有關(guān)單位迅速進行觀察治療和組織調(diào)查并將事故詳細經(jīng)過及使用的制品名稱批號迅速逐級上報上一級防疫部門和向當?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)匯報。根據(jù)事故性質(zhì)和不同情節(jié)對造成事故的單位和個人應(yīng)追究責任，嚴肅處理。
  六、接種后發(fā)生原因不明的死亡病例，應(yīng)立即報請當?shù)匦l(wèi)生行政部門，組織各有關(guān)單位進行調(diào)查研究，應(yīng)進行尸體解剖查明死亡原因，予以處理。
  第四條  經(jīng)費
  一、異常反應(yīng)：經(jīng)會診或鑒定后如確屬預(yù)防接種引起的異常反應(yīng)，所需醫(yī)藥費用除公費、勞保報銷外，剩余部分可酌情在當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)經(jīng)費內(nèi)開支。
  二、加重原有疾病或急性發(fā)作：原有慢性心肝腎等疾病，如確因接種后引起癥狀加重或急性發(fā)作者，其醫(yī)藥費用除公費、勞保報銷外可在當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)經(jīng)費內(nèi)作一次性報銷至癥狀緩解時止。
  三、接種事故：由于生物制品質(zhì)量和預(yù)防接種使用時的差錯或污染所造成的事故，其醫(yī)藥費用由造成事故的單位負責，如街道（里弄）衛(wèi)生站或大隊合作醫(yī)療室確有困難，經(jīng)縣、市衛(wèi)生防疫部門核實后可酌情在當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)經(jīng)費內(nèi)開支。
  第五條  偶合其他疾病
  如經(jīng)會診或預(yù)防接種反應(yīng)鑒定委員會鑒定后，不屬于預(yù)防接種反應(yīng)的偶合病例，由診治的醫(yī)療單位負責向患者及其親屬說明原因進行解釋。如患者或其親屬無理取鬧時，其所在單位組織應(yīng)配合進行說服教育，經(jīng)再三勸告不聽并造成嚴重后果者，可報請當?shù)厮痉C關(guān)處理。
  第六條   發(fā)現(xiàn)接種后異常反應(yīng)和事故，各級衛(wèi)生防疫部門必須做好登記和統(tǒng)計工作。縣、市衛(wèi)生防疫站應(yīng)及時進行調(diào)查并填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故調(diào)查表，于每種疫苗接種工作結(jié)束后上報省、區(qū)、市衛(wèi)生防疫站，省、區(qū)、市衛(wèi)生防疫站將嚴重反應(yīng)上報衛(wèi)生部并抄送制造該生物制品的單位和衛(wèi)生部生物制品檢定所。
  附件一：預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷及處理細則
  一、異常反應(yīng)和事故的調(diào)查
  二、預(yù)防接種反應(yīng)、事故和偶合其他疾病的診斷及處理
  （一）一般反應(yīng)和加重反應(yīng)
  （二）異常反應(yīng)
  １．暈厥
  ２．無菌性膿瘍
  ３．變態(tài)反應(yīng)：血清病、過敏性休克、過敏性皮疹、血管神經(jīng)性水腫、局部過敏性壞死反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓炎
  ４．牛痘接種后的異常反應(yīng)
  （三）卡介苗接種后的強烈反應(yīng)和接種事故
  （四）與脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗有關(guān)的病例
  （五）加重原有疾病或引起復(fù)發(fā)
  （六）事故
  （七）偶合其他疾病。
  附件二：預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷及處理
  一、異常反應(yīng)和事故的調(diào)查
  對預(yù)防接種后發(fā)生的異常反應(yīng)，接種人員在每次接種后均需及時了解反映情況，并做好處理準備。尤以普遍開展預(yù)防接種時更是如此，一旦出現(xiàn)異常反應(yīng)或事故應(yīng)立即調(diào)查處理和上報。縣（區(qū)）衛(wèi)生防疫站對每例嚴重的異常反應(yīng)和事故均需進行個案調(diào)查。
  調(diào)查內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
  １．姓名、性別、年齡、職業(yè)、家長姓名、住址、單位名稱。
  ２．接種制品的名稱、批號、失效期、生產(chǎn)單位、接種部位、接種途徑、接種日期時間、針次、劑量、接種單位、接種者姓名、制品檢定結(jié)果。
  ３．既往史：接種前健康狀況、有無禁忌癥、過敏史、神經(jīng)、精神病史、以往預(yù)防接種史（包括本制品的以往接種史）及反應(yīng)。
  ４．家族史：有無癲癇、腦病、驚厥、過敏史等。
  ５．反應(yīng)出現(xiàn)時間：局部及全身反映情況，包括主訴和體征。
  ６．體檢及實驗室檢查情況。除常規(guī)檢查外應(yīng)包括免疫功能測定，細菌、病毒的分離等。
  ７．處理經(jīng)過：門診治療單位，初診日期，住院日期，醫(yī)院名稱、住院號，治療經(jīng)過，轉(zhuǎn)歸：痊愈、后遺癥、死亡（死亡日期、死亡原因、病理解剖情況）、就診單位診斷，與這次預(yù)防接種的關(guān)系。
  ８．制品保存情況，接種的環(huán)境、操作情況和器材消毒等情況。
  ９．同時、同地、同批或同支苗接種人數(shù)及反映情況，接種者當天接種人數(shù)及反映情況可結(jié)合當時當?shù)匚唇臃N同種制品的對象的健康情況；當?shù)鼗蛑車袩o傳染病流行及接觸情況。
  １０．調(diào)查人員意見：可能發(fā)生反應(yīng)的原因分析、反應(yīng)類型、調(diào)查者、調(diào)查日期。
  二、預(yù)防接種反應(yīng)、事故和偶合其它疾病的診斷和處理
  （一）一般反應(yīng)和加重反應(yīng)：
  １．一般反應(yīng)：指由生物制品本身特性所引起的反應(yīng)，系由制品性質(zhì)所決定的。例如由死菌疫苗所引起某種程度的毒性反應(yīng)。活菌、疫苗接種后造成相應(yīng)病種的輕度癥狀，以及由制品特異或非特異抗原成分和它的附加物（吸附劑、防腐劑、培養(yǎng)基等）刺激所引起的局部和全身反應(yīng)。
  局部反應(yīng)：
  診斷依據(jù)：
  （１）皮下接種后數(shù)小時至２４小時內(nèi)在接種部位發(fā)生局部紅腫浸潤，紅腫直徑在０．５—２．５厘米稱弱反應(yīng)，２．６—５．０厘米稱中反應(yīng)，５．０厘米以上稱強反應(yīng)。不超過５．０厘米但伴有淋巴腺炎或淋巴管炎也屬強反應(yīng)。此種反應(yīng)一般在２４—４８小時消退，很少持續(xù)３—４天者。使用吸附劑制品可能在２—４周內(nèi)出現(xiàn)局部硬結(jié)反應(yīng)。
  （２）某些減毒活菌、疫苗接種后所表現(xiàn)的特殊形式的局部反應(yīng)，如種痘后于５—１４天內(nèi)可出現(xiàn)丘疹—水皰—膿皰或潰瘍—結(jié)痂等發(fā)痘反應(yīng)。接種卡介苗后約４—５周出現(xiàn)直徑０．５厘米以下的淺表潰瘍及腋下淋巴結(jié)腫大，直徑在１厘米以下。少數(shù)兒童接種麻疹減毒活疫苗后５—７天可出現(xiàn)散在皮疹反應(yīng)。
  處理原則：
  （１）一般不需特殊處理，較重者可用熱毛巾熱敷。但痘苗、卡介苗接種后局部反應(yīng)則嚴禁熱敷。
  （２）種痘及卡介苗后局部潰破可涂龍膽紫，預(yù)防感染。
  全身反應(yīng)：
  診斷依據(jù)：
  （１）部分對象于接種一般死苗后６—２４小時左右體溫升高，一般持續(xù)１一２天，很少超過３天（初種牛痘后７—１０天，個別人注射麻疹疫苗后５—７天），體溫在３７．１—３７．５℃稱弱反應(yīng)，３７．６—３８．５℃稱中反應(yīng)，３８．６℃以上稱強反應(yīng)。
  （２）除體溫上升外，部分人可能伴有頭痛、頭昏、惡寒、乏力和周身不適等毒性自覺癥狀。個別人發(fā)生惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀，一般在２４—４８小時內(nèi)消失，很少有持續(xù)３天以上者。
  處理原則：
  （１）一般不需任何處理（應(yīng)加強觀察，必要時適當休息，多喝開水，注意保暖）。
  （２）較重者可作對癥治療，如發(fā)熱、頭痛給予解熱鎮(zhèn)痛劑，惡心、嘔吐給予止吐劑，腹痛、腹瀉給予止痛止瀉藥等。
  （３）高燒不退或伴有其他并發(fā)癥者，則應(yīng)密切觀察病情，并送醫(yī)院治療。
  ２．加重反應(yīng)：指被接種者某些生理或病理的原因（飲酒、劇烈運動、過度勞累、經(jīng)期等），或使用原因（用已凍結(jié)變性的制品、吸附制劑未充分搖勻等），以及某些批號制品質(zhì)量原因（吸附劑含量過多，菌、毒種毒力過高、減毒不全等）以致造成反應(yīng)的加重。
  診斷依據(jù)：
  （１）這一類反應(yīng)只是全身或局部反應(yīng)的加重，而無其他方面異常癥狀的發(fā)生，在反應(yīng)的性質(zhì)上沒有根本的改變。
  （２）這一類反應(yīng)僅發(fā)生在個別批號或同一批號在不同地點、不同時間使用的制品和某些少數(shù)的預(yù)防制品中。
  （３）這一類反應(yīng)的發(fā)生人數(shù)較多，其反應(yīng)率往往超過這些生物制品的規(guī)定，有些甚至超過幾倍。
  （４）這一類型的反應(yīng)，經(jīng)過適當?shù)奶幚恚苫謴?fù)正常。
  處理原則：
  一般采取對癥處理（同一般反應(yīng)）。
  （二）異常反應(yīng)：
  １．暈厥：指接種時因精神過度緊張或暈針所致的短暫性腦貧血。
  診斷依據(jù)：
  （１）頭昏、眼花、心慌、面色蒼白、繼之神志喪失。血壓正常或稍低、脈細而弱。
  （２）也可能由于精神緊張引起精神性休克反應(yīng)，表現(xiàn)為面色蒼白、心慌、氣急、胸悶、手足發(fā)涼、出冷汗、脈快或弱，甚至血壓降低、神志遲鈍。
  （３）數(shù)分鐘內(nèi)能自動恢復(fù)清醒，醒后如常或稍有疲乏和頭昏。
  （４）應(yīng)與另一種精神緊張所引起的換氣過度綜合癥相鑒別，這種病人呼吸迫促或過度換氣，手足緊張性抽搐、發(fā)麻或呈雞爪樣，煩躁不安。女性多發(fā)。
  （５）也應(yīng)與各種癌癥性發(fā)作相鑒別。這種病人表現(xiàn)多種多樣，如四肢痙攣、神智喪失、或抓胸摜足、狂躁不寧，或陣發(fā)性哭笑，或訴感覺喪失等。在個別情況下尚可見有陣發(fā)性發(fā)作。往往有癔病發(fā)作史。
  處理原則：
  （１）使患者平臥，頭部放低，保持安靜，可飲熱開水或熱糖水，可以自然恢復(fù)，亦可刺激人中或合谷促其蘇醒。
  （２）如血壓降低，脈搏細弱，可給安鈉加肌注，５０％葡萄糖靜注。
  ２．無菌性膿瘍：指采用吸附劑生物制品作預(yù)防接種，可能因吸附劑（氫氧化鋁或磷酸鋁）未被完全吸收引起局部組織壞死，液化而造成無菌性膿瘍。
  診斷依據(jù)：
  （１）因制品中吸附劑含量過大，或注射部位不正確，注射過淺，劑量過大，使用前未充分搖勻等接種史。
  （２）注射２４—４８小時左右局部有較大紅暈和浸潤，并持續(xù)多天。
  （３）注射２—３星期后局部出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)，局部腫脹疼痛，可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。
  （４）發(fā)生無菌性膿瘍，輕者自針孔流出稀薄無菌膿液，重者引起潰破，不愈。
  處理原則：
  （１）輕者用熱毛巾熱敷，促進吸收。
  （２）未破潰前切忌切開排膿，可用消毒注射器抽去膿液。
  （３）已破潰者則需切開排膿，必要時進行擴創(chuàng)，清除壞死組織及進行外科處理。
  （４）繼發(fā)感染加用抗菌素等藥物治療。
  ３．變態(tài)反應(yīng)（過敏反應(yīng)）：一般分四型，預(yù)防接種過程中可以單一型或混合型出現(xiàn)。常見有６種。
  （１）血清病：指初次大量注射動物血清（或其他異種蛋白抗原）后８—１２天引起的心血管系統(tǒng)、關(guān)節(jié)、胃臟等過敏性綜合癥，屬第三型變態(tài)反應(yīng)（免疫復(fù)合物型），現(xiàn)改用精制品已大為減少。
  診斷依據(jù)：
  有異種血清（或其他異種蛋白抗原）注射史；注射后１—３周發(fā)病，多見于８—１２天（有血清注射史者可在幾分鐘、幾小時或２、３天內(nèi)發(fā)病）。注射量大或靜脈注射發(fā)病率高；臨床以發(fā)熱、皮疹（蕁麻疹、紅斑或斑丘疹為多見），全身淋巴結(jié)腫大，部分病人面部、眼瞼等處浮腫，少數(shù)有喉頭水腫及急性腎小球腎炎癥狀；有些病人起病３—４天后低燒（３８℃左右），同時伴有乏力、頭痛等全身癥狀及惡心、嘔吐、腹痛等表現(xiàn)；約半數(shù)病人在皮疹發(fā)生后２—３天出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛，嚴重者發(fā)生昏迷和偏癱等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。實驗檢查，中性白細胞增多，血沉加快，個別有蛋白尿、血尿。
  處理原則：
  ①  加強觀察，注意護理。
  ②  用腎上腺素治療。
  ③  給予抗過敏藥品及其他對癥治療。
  ④   關(guān)節(jié)炎、腎臟或神經(jīng)系統(tǒng)合并癥較嚴重者，可考慮激素療法。
  （２）過敏性休克：
  注射動物血清（或含動物血清制品），菌疫苗或類毒素制劑時在個別人中發(fā)生的第Ｉ型（速發(fā)型）變態(tài)反應(yīng)。
  診斷依據(jù)：
  ①  異種血清或其他生物制品注射史。
  ②  在預(yù)防接種后數(shù)分鐘以至３０分鐘發(fā)生（長的可達１—２時）。
  ③   有呼吸道癥狀，包括喉頭水腫，支氣管痙攣和肺部水腫而引起胸悶、喘哮、心悸、喉頭阻塞、呼吸困難等及循環(huán)衰竭癥狀，如怕冷、面色蒼白或發(fā)紺、心律慢、脈細或無，血壓下降，體溫下降、四肢厥泠等；嚴重者有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如抽搐、昏迷、大小便失禁等；有些有皮膚過敏癥狀，如局部或全身蕁麻疹、水腫等；出現(xiàn)腸胃系統(tǒng)的過敏反應(yīng)，如少數(shù)人有腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道癥狀。
  ④   此外尚有面色潮紅、頭昏、眼花、口干、面部及四肢麻木，打嚏、咳嗽和發(fā)熱等癥狀。
  ⑤  血中ＩｇＥ抗體增高。
  處理原則：
  ①  使患者平臥，頭部放低，保持安靜，注意保暖。
  ②  立即皮下或靜脈注射腎上腺素（１∶１０００）０．５—１．０毫升，必要時重復(fù)注射。
  ③   血壓下降可用去甲腎上腺素升壓（加入葡萄糖鹽水滴注）。
  ④  肌肉注射抗組織胺藥物（如異丙嗪２５－５０毫克）。
  ⑤  如有喉頭水腫阻礙呼吸應(yīng)作氣管切開。
  ⑥   呼吸衰竭者用呼吸系統(tǒng)興奮劑（如洛貝林、可拉明等）。
  ⑦  吸氧及血管活性藥物的應(yīng)用。
  （３）過敏性皮疹：各種生物制品均可在少數(shù)人中發(fā)生各種類型的過敏性皮疹，如蕁麻疹、斑丘疹、出血性皮疹或紫癜等。
  診斷依據(jù)：
  ①  近期內(nèi)有預(yù)防接種史而又排除其他原因發(fā)生的皮疹者。
  ②   蕁麻疹最為多見，一般在接種后數(shù)小時以至數(shù)天內(nèi)發(fā)生，嚴重者融合成片，有奇癢，可能伴有面部、口唇或喉頭水腫。
  ③   類似麻疹、猩紅熱樣皮疹，常見于預(yù)防接種后３－７天，可見于耳后、面部、四肢或軀干，多寡不均。
  ④   種痘后多形疹常見于種痘后２－５天（亦可長至二周），全身或局部出疹，有丘疹、紅斑、斑丘疹等，個別人夾有水皰，有時很大，可融合成片，個別人可發(fā)生出血性皮疹，時久變?yōu)榘导t或紫斑。
  ⑤   種痘或接種某些生物制品７－１０天左右于接種部位發(fā)生皮下瘀斑（一般范圍不大），個別人有皮下出血點（分布略廣）。可能同時伴有鼻衄，結(jié)膜充血，嚴重者有血尿、便血及其他出血癥狀。
  ⑥   接種麻疹疫苗或口服脊灰疫苗后１－２星期發(fā)生麻疹樣皮疹，一般不多，散在于腹部、四肢、頭面部較少見，多很快退去。
  處理原則：
  ①  過敏性皮疹大多預(yù)后良好，用抗過敏藥多能治愈。
  ②   中草藥治療，常采取祛風、清熱、利濕為主的辨證論治。
  ③   針刺風池、合谷、曲池、陽陵泉、足三里、三陰交、血海，每次采穴２－３對，每日一次，常可奏效。
  ④   出血性皮疹或紫癜，或伴有其他過敏癥狀時，除采取抗過敏治療，還需用止血藥，中草藥或其他藥物治療。
  （４）血管神經(jīng)性水腫：注射可溶性抗原的制品（抗毒素、類毒素及含有動物血清的制品）或極少數(shù)菌、疫苗制品后個別人中發(fā)生的一種可能屬于第一型變態(tài)反應(yīng)的過敏癥。在反復(fù)注射較多見。
  診斷依據(jù)：
  ①  注射抗毒素、類毒素或其他菌、疫苗的歷史。
  ②  注射后１—２天內(nèi)發(fā)生。
  ③  注射局部的紅腫范圍逐漸擴大，皮膚發(fā)亮。
  ④   重者水腫范圍可以顯著擴大至整個上臂。如無其他癥狀，一般不會造成嚴重的或持久的損害。
  處理原則：
  ①  用干凈的熱毛巾熱敷。
  ②  抗過敏藥物治療。
  （５）局部過敏性壞死反應(yīng)（Ａｒｔｈｕｓ）：皮下多次注射異種血清或類毒素等可溶性抗原，經(jīng)過一定時間后，再注射同樣物質(zhì)，可引起注射部位的強烈反應(yīng)，由于這種反應(yīng)嚴重時有組織壞死表現(xiàn)，因此也叫局部組織壞死反應(yīng)。
  診斷依據(jù)：
  ①  注射局部急性炎癥進行中或消退后７—１０天局部組織變硬，并有明顯紅腫，輕者直徑５厘米以上，重者擴展到整個上臂。
  ②   個別嚴重者有注射部位的輕度壞死，直至深部組織的硬結(jié)。
  ③  最嚴重者局部組織、皮膚和肌肉發(fā)生壞死和潰爛。
  處理原則：
  ①   反應(yīng)范圍較小，僅有紅腫或硬塊，一般不需處理，可以逐漸消退。
  ②  癥狀較重者可給予抗過敏藥治療。
  ③   有壞死反應(yīng)局部保持清潔，防止感染，同時應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合等治療，促使壞死組織更新。
  （６）變態(tài)反應(yīng)性腦脊髓炎：多見于接種含腦組織的生物制品，如現(xiàn)用狂犬疫苗。偶見于痘苗、百日咳菌苗等，屬細胞免疫反應(yīng)引起的遲發(fā)型過敏反應(yīng)（Ｎ型變態(tài)反應(yīng)）。
  診斷依據(jù)：
  ①  接種后１—４周發(fā)病。
  ②   腦炎型：先是發(fā)熱、頭痛、煩躁不安，繼則肢體發(fā)麻或無力，有腦膜刺激體征，狂犬病疫苗接種者易有精神障礙、意識障礙逐漸加深，巴氏征（＋），可出現(xiàn)抽搐、癱瘓、小便失禁、吞咽困難，腱反射、腹壁反射遲鈍或消失。嚴重病例出現(xiàn)高燒、深昏迷、呼吸不規(guī)則。
  ③   脊髓炎型：起病常有輕重不等的發(fā)熱、頭痛或頭昏，全身不適。１—３天后出現(xiàn)脊髓癥狀，橫貫型者表現(xiàn)為截癱或四肢癱瘓，常有一感覺障礙平面，平面以下有運動感覺，括約肌功能障礙。上升型者病情兇險，體溫升高，先是下肢癱瘓，小便潴留，感覺喪失，平面逐漸上升，癱瘓依次犯及軀干、上肢、膈肌、呼吸困難，最后因延髓麻痹而吞咽困難，呼吸循環(huán)衰竭，意識障礙，如搶救不力常可死亡。
  ④   以上兩型腦脊液均見細胞增高，以淋巴細胞為主，蛋白＋～＋＋＋，糖和氯化物正常。
  處理原則：
  ①  早期使用大劑量腎上腺皮質(zhì)激素靜脈滴注。
  ②  控制體溫在３８℃以下。
  ③   對腦炎型病人進行脫水治療，控制抽搐，預(yù)防繼發(fā)感染。
  ④  給予細胞代謝賦活劑，如能量合劑。
  ⑤  對脊髓炎型病人要防止泌尿系統(tǒng)感染和褥瘡。
  ４．牛痘接種后的異常反應(yīng)：
  （１）子痘（匐行痘）：
  診斷依據(jù)：
  ①  發(fā)生于初種或復(fù)種呈原發(fā)反應(yīng)者。
  ②   種痘于痘皰紅暈范圍內(nèi)出現(xiàn)較小的痘皰，數(shù)目不等，匐行痘于接痘后６—１４天在原發(fā)痘皰周圍出現(xiàn)帶狀或片狀發(fā)痘向周圍蔓延。
  處理原則：
  ①   一般不需要治療，如全身反應(yīng)較重應(yīng)給予丙種（胎盤）球蛋白肌注。
  ②  局部防止繼發(fā)感染。
  （２）移植痘：
  診斷依據(jù)：
  ①   初、復(fù)種均可發(fā)生，多因抓搔引起身體其他部位播散發(fā)痘。
  ②  移植痘的數(shù)目一般不多，形態(tài)大小與原發(fā)痘相似。
  ③  自移植痘中可分離出痘苗病毒。
  ④   移植在眼瞼部位時可在眼瞼緣形成大小不等的痘皰或潰瘍，眼瞼腫脹，結(jié)膜充血，大量分泌物使眼裂封閉不能睜開，少數(shù)病人可發(fā)生角膜炎，此時有怕光、疼痛、流淚、及角膜混濁、潰瘍、球結(jié)膜腱狀充血等現(xiàn)象。
  處理原則：
  一般移植痘，不需特殊處理，如痘苗不慎濺入眼內(nèi)，切不可用手揉擦，應(yīng)立即用生理鹽水（或清水）多次沖洗，再用皰疹凈（ＩＤＵ）眼藥水或丙種（胎盤）球蛋白稀釋５—１０倍滴眼，一日數(shù)次，同時肌注丙種（胎盤）球蛋白３—６ｍｌ。
如眼部有感染加用抗菌素眼藥水。
  如為牛痘性角膜炎則除上述措施外，可加用含高價痘苗抗體的丙種球蛋白或牛痘免疫血清滴眼或用近期種痘成功者的血清２０ｍｌ作靜脈注射同時按一般眼科治療原則處理。
  （３）濕疹痘、全身痘、壞疽痘：
  診斷依據(jù)：
  ①  多發(fā)生于初種，與體質(zhì)特異性有關(guān)。
  ②   濕疹痘種前有濕疹史，全身痘發(fā)生于免疫差、抗體產(chǎn)生遲緩的人。而壞疽痘發(fā)生于先天性細胞免疫缺損者。
  ③  全身痘、壞疽痘和濕疹痘的鑒別：
  
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｜  項  目  ｜  全  身  痘        ｜    壞  疽  痘       ｜  濕  疹   痘        ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜發(fā)病      ｜  少見            ｜   極少見        ｜  較常見             ｜
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｜病前種痘    ｜  種痘            ｜   種痘          ｜   種痘或與種痘者密切接    ｜
｜         ｜              ｜            ｜觸              ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜種前皮膚情況  ｜  健康            ｜   健康          ｜   患濕疹或以前患濕疹      ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜原發(fā)痘    ｜  原發(fā)反應(yīng)痘皰正常      ｜   原發(fā)反應(yīng)痘皰繼續(xù)擴大  ｜  原發(fā)反應(yīng)痘皰正常       ｜
｜         ｜              ｜形成壞死        ｜                 ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜續(xù)發(fā)痘批數(shù)  ｜  多呈單批          ｜   呈多批        ｜   多呈多批          ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜發(fā)痘部位    ｜  全身散在分布        ｜   全身散在分布      ｜   濕疹部位或全身散在分    ｜
｜         ｜              ｜            ｜   布              ｜
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｜粘膜損害    ｜  可見            ｜   可見          ｜   無              ｜
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｜        ｜  續(xù)發(fā)痘經(jīng)四期（丘疹、水  ｜   大小不等，呈進行性潰  ｜   皰疹融合成簇，破潰或肅剝  ｜
｜皮損特點     ｜皰、膿皰、結(jié)痂）并有加速  ｜瘍，壞死周圍有堤狀隆起，｜脫滲出液，可有結(jié)痂。       ｜
｜        ｜過程一般不留疤痕。       ｜不易愈合。         ｜                ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抗體形成    ｜  遲緩            ｜   缺乏          ｜   正常或遲緩          ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜丙種球蛋白含量｜  正常或稍低        ｜   多缺乏或可正常    ｜  正常或稍低           ｜
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｜痘皰病毒分離  ｜  陽性            ｜   陽性          ｜   陽性            ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜預(yù)后      ｜  尚可            ｜   不佳          ｜   嚴重者不佳          ｜
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  處理原則：
  ①   局部保持干燥，防止繼發(fā)感染。有感染時應(yīng)及時選用有效抗菌藥物。
  ②   肌注含高價痘苗抗體的丙種球蛋白，輸入近期種痘成功者的血漿，全血（注意血型）、高價免疫血清，以迅速增加體內(nèi)的特異性抗體，抑制痘苗病毒廣泛侵襲。
  ③   壞疽痘皰面按燙傷外科處理，用有效抗菌素控制感染。亦可試用近期種痘成功者全血或分離出的白細胞或淋巴結(jié)混懸液注射于病損周圍，或可使用正常人白細胞制成的轉(zhuǎn)移因子治療。國外有用Ｂ—縮氨基硫脲（Ｕａｒｂｏｒａｎ）口服治療。
  （４）種痘后多形疹、種痘后紫癜、種痘后腦炎：多數(shù)認為由于痘苗病毒本身或其他異性蛋白（如牛皮組織）引起的過敏所致。但也有認為種痘后腦炎是由機體免疫機能不全引起或激活潛在病毒所致。
  診斷依據(jù)：
  ①  種痘后多形疹：初、復(fù)種均可發(fā)生，多出現(xiàn)于種痘后２—５天內(nèi)（亦可長至二周），皮疹形態(tài)多樣，可呈紅斑、丘疹、斑丘疹、蕁麻疹等。皮疹常自頭面部開始，以后可遍布全身，口腔粘膜也可累及，一般１—４天自行消退，個別可延續(xù)一個月。
  有的皮疹為水皰樣，形狀不規(guī)則，大小不等，可有０．２厘米至１０厘米，皰液清晰、壁薄，單房似燙傷樣水皰，破后基底成紅色糜爛，面結(jié)薄痂，脫痂后無疤痕。患者常有發(fā)熱等全身癥狀，病情較重，稱水皰型多形疹。
  ②   種痘后紫癜：較少見，初復(fù)種均可發(fā)生，但以初種多見，種痘后７—１０天（最短２天，長者可達１４天）皮膚出現(xiàn)針尖大小的出血點，逐漸擴大，形狀大小不一，可融合成片，不高出皮膚，色暗紫。可出現(xiàn)一次或多次。嚴重的可有血尿、便血、內(nèi)臟出血。病程長短不一，血小板正常或減少，出血凝血時間正常或稍長，常伴有全身癥狀。診斷應(yīng)排除其他原因引起的過敏性或血小板減少性紫癜、藥物疹、壞疽病、傳染病后紫癜等。
  ③  種痘后腦炎和腦病：極少見。
  種痘后腦炎多見于嬰兒或年齡較大的初種者，通常在初種后７—１４天發(fā)生。臨床上表現(xiàn)為高熱、頭痛、抽搐、嘔吐、意識障礙，以及顱內(nèi)壓增高等中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害等病征。腦膜刺激征和病理反射可呈陽性。腦脊液壓力可升高，細胞數(shù)及蛋白質(zhì)可輕度增加，糖及氯化物正常。嚴重者可致死亡。一般經(jīng)一周左右逐漸恢復(fù)。病理變化特征為腦部血管周圍有脫髓鞘病變，小膠質(zhì)細胞浸潤。
  種痘后腦病也很少見，種痘后二天至脫痂前均可發(fā)生。臨床上多以抽搐、癲癇樣發(fā)生等局灶性神經(jīng)系統(tǒng)病征為特點，可無意識障礙，腦脊液除壓力可增高外，無其他異常。病理變化主要為腦水腫，神經(jīng)原無空泡變性等非特異性損害。如患者無神經(jīng)系統(tǒng)病史，一般３—５日即可恢復(fù)。診斷需排除其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，尤其是各種病毒性腦炎。在急性期盡可能采取適宜的標本（如腦脊液、大便、咽拭）作病毒分離，或作雙份血清抗體測定。對疑似種痘后腦炎或腦病的死亡病人爭取作病理檢查。
  處理原則：
  多形疹和種痘后紫癜：
  輕者不必處理，較重者可用非乃根、撲爾敏、強的松等抗過敏藥物；防止繼發(fā)感染：試用高價免疫球蛋白肌注，種痘后紫癜使用止血藥，必要時輸血。
  種痘后腦炎和腦病：
  ①  對癥及支持療法如止痙、降溫、水電介質(zhì)平衡。
  ②  有明顯顱內(nèi)壓增高及腦水腫時可給予脫水劑。
  ③  激素治療，高價免疫球蛋白亦可試用。
  ④  恢復(fù)腦神經(jīng)藥物如維生素。
  ⑤  中草藥辨證治。
  （三）卡介苗接種后的強烈反應(yīng)和接種事故：
  １．強烈反應(yīng)：接種局部可見直徑在０．５厘米以上的較深的潰瘍，腋下淋巴結(jié)腫大直徑超過１．０厘米或伴皮色變紅，有膿瘍形成或潰破時。
  處理原則：
  （１）局部用異菸肼粉包扎，可將異菸肼片壓碎后撒于潰瘍上。如有混合感染時，可用消炎藥粉及無菌包扎。
  （２）伴淋巴結(jié)腫大可口服異菸肼，按８毫克／公斤體重計算，每日一次，服４—６月，視淋巴結(jié)消退程度而定，形成膿瘍可在局麻下用粗針頭將膿液抽去，用異菸肼液（５％２毫升）沖洗，必要時隔７—１０天重復(fù)抽膿一次。如已破潰可作擴創(chuàng)術(shù)，將肉芽組織刮除，以凡士林細紗條蘸鏈霉素粉或異菸肼粉作引流，直至創(chuàng)口愈合時止。
  ２．接種過量或誤作皮下注射時：初時可伴高熱，局部可形成冷膿瘍或潰破或伴有繼發(fā)感染。
  處理原則：
  （１）鏈霉素肌注，按體重２０毫克／公斤計算，分二次注射，連續(xù)一個月，同時口服異菸肼，按體重８毫克／公斤體重計算，每日一次，直至臨床癥狀消失為止。局部在２４小時內(nèi)可用異菸肼液（５％２毫升—４毫升）＋普魯卡因液０．５％２毫升，在接種處作局部封閉療法，自后可每周二次，共注８次，其次如出現(xiàn)膿瘍，即停注。
  （２）有膿瘍時：可試用粗針頭抽膿，并用異菸肼液５％２—４毫升沖洗，可隔７—１０天抽膿一次。如膿瘍皮膚變薄或伴繼發(fā)感染時，應(yīng)作切開引流，以凡士林細紗條蘸鏈霉素粉或異菸肼粉作引流，每日或隔日換藥一次。
  （３）潰瘍形成經(jīng)上述治療歷１６周后未收口，應(yīng)即作潰瘍切除。
  （四）與脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗有關(guān)的病例：
  １．服苗病例：
  診斷依據(jù)：
  （１）口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后４—３０天發(fā)病，服苗時間、型別有記錄可查，同時要了解到服苗入口。
  （２）臨床表現(xiàn)有發(fā)熱、弛緩性麻痹等符合脊髓灰質(zhì)炎的診斷。
  （３）病人大便分離出脊髓灰質(zhì)炎病毒、型別和服苗型別相同，經(jīng)溫度特征試驗判定為減毒株。采雙份血清（第一次為發(fā)病后第一周，第二次為三至八周）作中和試驗，抗體有４倍以上增長。病毒標本可冷藏空運昆明醫(yī)學生物學研究所作型內(nèi)抗原鑒別試驗。
  （４）應(yīng)排除其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起的弛緩性麻痹。
  處理原則：
  （１）符合診斷的病例應(yīng)住院診斷治療。
  （２）采集糞便和雙份血清進行實驗室診斷。
  ２．接觸病例：
  診斷依據(jù)：
  （１）病人未服苗，而與服苗者密切接觸（指同家庭、同幼托、同小學的同班生）以后６—６０天發(fā)病（服苗史必須核實）。
  （２）、（３）同服苗病例。
  處理原則：同服苗病例。
  （五）加重原有疾病或引起復(fù)發(fā)：
  指病人原有慢性疾病（如腎炎、肺結(jié)核、慢性肝炎、循環(huán)系統(tǒng)病等），在預(yù)防注射后立即引起加重或急性復(fù)發(fā)。如腎炎注射后出現(xiàn)腎功能明顯惡化甚至尿毒癥者；肺結(jié)核接種后明顯咯血等，經(jīng)調(diào)查確實和預(yù)防接種有一定關(guān)系者。
  診斷要點：
  （１）充分調(diào)查原有疾病的具體情況（病史、體檢、檢驗資料、診斷）。
  （２）預(yù)防接種后病情改變，加重情況確實。
  （３）排除其他病因。
  處理：
  （１）對癥治療和處理。
  （２）醫(yī)療費用酌情作一次性部分報銷。
  （六）事故：
  指生物制品生產(chǎn)和預(yù)防接種施行時的差錯或污染所造成。
  １．生物制品質(zhì)量事故：較少見，一旦發(fā)生往往造成嚴重后果。
  （１）菌種搞錯：由于生產(chǎn)管理不善，換錯菌種，可能造成嚴重事故。
  （２）減毒不全：如歷史上曾有狂犬疫苗含有狂犬活毒，小兒麻痹疫苗甲醛滅活不全，白喉類毒素脫毒不夠，布氏菌減毒不全和由于檢定疏忽等而造成嚴重事故。
  （３）制品污染：由于在制備過程中少數(shù)制品受污染，亦有所見，如革蘭氏陽性球菌、溶血性鏈球菌和霉菌等的污染。
  （４）毒力過高：由于菌毒種毒力過高，接種后可能造成異常反應(yīng)的增多。如痘苗毒力過高可引起子痘等。
  （５）野毒污染：生物制品生產(chǎn)所用的原料如動物器官組織、動物血清、酶制劑等，可能帶有野毒未被檢查發(fā)現(xiàn)。
  ２．預(yù)防接種使用中的事故：
  （１）用錯制品：如把流腦當作百白破注射或把預(yù)防制品當作治療藥用。
  （２）劑量過大又重復(fù)注射：如把流腦劑量任意擴大１０倍注入肌肉內(nèi)，也有的重復(fù)注射同一制品２—３次。
  （３）接種途徑錯誤：如卡介苗皮上劃痕用的制劑（７５ｍｇ／ｍｌ）誤用作皮內(nèi)注射。濃度增加１５０倍而引起嚴重反應(yīng)。以及皮下注射途徑誤作靜脈注射而引起反應(yīng)等。
  （４）接種部位錯誤：如皮下注射部位過低而使局部反應(yīng)加重，甚至個別引起橈神經(jīng)損傷等。
  （５）由于接種現(xiàn)場混亂或接種人員技術(shù)上的不熟練，造成痘苗濺入接種者自己或其他人眼內(nèi)而造成事故。
  （６）繼發(fā)感染：由于操作上或器械消毒不嚴而引起注射局部感染化膿，蜂窩組織炎，甚至引起全身化膿性感染等。
  （７）接種對象選擇不當：在預(yù)防接種工作中應(yīng)該正確選擇接種對象，對屬于禁忌癥的人接種后往往可以引起嚴重后果。如有濕疹或化膿性皮膚病的人種痘后易引起濕疹痘；個別懷孕婦女接種腸道菌苗后可能引起流產(chǎn)等。
  （七）偶合其他疾病：
  指某一急性傳染病的潛伏期或前驅(qū)期，或患有某種慢性病癥狀不明顯者進行預(yù)防接種時未被發(fā)覺成為偶合發(fā)生的某種疾病。
  診斷要點：
  （１）病人的發(fā)病時間和臨床表現(xiàn)與接種制品接種后固有反應(yīng)不符合。
  （２）在臨床診斷化驗檢查和病理解剖，能明顯地查出由原發(fā)病而引起的一切癥狀或病原體，能確診為某一疾病，同時根據(jù)潛伏期或疾病發(fā)展規(guī)律，推論在預(yù)防接種前早就存在。
  （３）當?shù)鼗蛑車诎l(fā)生或流行的傳染病的關(guān)系，必要時可采集檢驗標本。
  處理：
  （１）查明病史和臨床檢查，作出正確的病因診斷和及時治療。
  （２）不按預(yù)防接種反應(yīng)處理，一切費用由患者自理。
  （３）暴死的偶合病例，爭取做尸體解剖，弄清病因和死因。