一、新冠病毒疫苗介紹

　　（一）目前我國使用的新冠病毒疫苗有哪些？

　　答：目前，我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，包括附條件批準(zhǔn)上市的3個新冠病毒滅活疫苗、附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗以及獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）。

　　（二）目前廣東省使用的新冠病毒疫苗有哪些？

　　答：目前，廣東省使用的是附條件批準(zhǔn)上市的3個新冠病毒滅活疫苗。

　　（三）新冠病毒疫苗作用原理是怎樣的？

　　答：新冠病毒滅活疫苗作用原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞進(jìn)行病毒培養(yǎng)擴(kuò)增，經(jīng)β丙內(nèi)酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

　　腺病毒載體疫苗作用原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

　　重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）作用原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

　　（四）不同疫苗產(chǎn)品能替換嗎？

　　答：現(xiàn)階段建議用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種時，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。

　　（五）長春生物所、蘭州生物所和成都生物所生產(chǎn)的新冠病毒疫苗有獲批使用嗎？

　　答：2021年4月7日，北京生物所獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意新增委托長春生物所、蘭州生物所和成都生物所分包裝新冠病毒疫苗，北京生物所已提供相關(guān)的批準(zhǔn)文件和說明。

　　上述三種新冠病毒疫苗均由北京生物所生產(chǎn)疫苗原液，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)分別在上述三個企業(yè)分裝和包裝生產(chǎn)，疫苗質(zhì)量和安全性均得到保障，可放心使用。

　　二、新冠病毒疫苗作用

　　（一）為什么要接種新冠病毒疫苗？

　　答：接種疫苗是預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最簡便的手段。我國絕大多數(shù)人沒有針對新冠病毒的免疫力，對新冠病毒是易感的，感染發(fā)病后，有的人還會發(fā)展為危重癥，甚至造成死亡。總體上，有基礎(chǔ)病和老年人感染后發(fā)生重癥的幾率較大，但目前無法預(yù)測個體感染后癥狀的輕重，接種疫苗顯得非常重要。

　　接種疫苗后，一方面絕大部分人可以獲得免疫力，從而有效降低感染、發(fā)病、重癥和死亡的風(fēng)險；另一方面，通過接種新冠病毒疫苗，可在人群中建立起免疫屏障，阻斷新冠病毒的傳播，整個社會才能盡快恢復(fù)正常。

　　（二）聽說新冠病毒滅活疫苗保護(hù)期只有半年？

　　答：由于新冠病毒疫苗是新疫苗，研發(fā)出來的時間比較短，用在人體上的時間更短，目前對新冠病毒滅活疫苗保護(hù)持久性的研究數(shù)據(jù)有限。通過前期對新冠病毒滅活疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平監(jiān)測，可持續(xù)六個月以上。但抗體不是唯一衡量保護(hù)的指標(biāo)，疫苗發(fā)揮作用過程中還有其他因素在發(fā)揮作用，所以后續(xù)需要對疫苗的持久性開展研究來確認(rèn)它的保護(hù)期到底有多長時間。

　　三、新冠病毒滅活疫苗免疫程序

　　（一）新冠病毒滅活疫苗適用于哪些人？

　　答：適用對象為18周歲及以上人群。

　　（二）18歲以下人群能不能接種？

　　答：目前暫不推薦18歲以下人群接種。

　　（三）新冠病毒滅活疫苗的免疫程序是怎樣的？

　　答：接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。

　　（四）如果無法按時接種第二針疫苗是否意味著第一針疫苗白打了？

　　答：根據(jù)目前的循證證據(jù)分析，推遲接種一般不影響免疫效果。如未能在程序間隔要求的時間完成兩劑接種的，應(yīng)盡早補(bǔ)種，免疫程序無需重新開始，補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。

　　（五）已經(jīng)按免疫程序接種了2劑新冠病毒滅活疫苗，要不要再加強(qiáng)1劑？

　　答：現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。

　　（六）新冠病毒滅活疫苗能跟其他疫苗同時接種嗎？

　　答：暫不推薦與其他疫苗同時接種，其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。

　　當(dāng)因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

　　四、新冠病毒滅活疫苗接種相關(guān)政策

　　（一）目前廣東省對哪些人群開展新冠病毒滅活疫苗接種嗎？

　　答：根據(jù)國家部署和要求，目前已對社會公眾全面開放接種服務(wù)，現(xiàn)階段主要為18~59歲人群全員接種。部分60周歲以上因出國或前往疫情高風(fēng)險地區(qū)等原因需接種且身體基礎(chǔ)狀況良好者，也可預(yù)約接種。

　　（二）接種新冠病毒滅活疫苗是免費(fèi)的嗎？

　　答：目前我國公民新冠病毒滅活疫苗接種費(fèi)用由政府承擔(dān)、個人免費(fèi)。

　　（三）外籍人士及港澳臺同胞可在廣東接種新冠病毒滅活疫苗嗎？

　　答：我省已啟動在粵外籍人士及港澳臺同胞新冠病毒疫苗預(yù)約接種，根據(jù)“知情同意、自愿自費(fèi)、便利接種、風(fēng)險自擔(dān)” 的原則，在粵外籍人士及港澳臺同胞中的適齡人群可在我省范圍內(nèi)接種省內(nèi)使用的國產(chǎn)新冠病毒疫苗。

　　（四）外籍人士及港澳同胞接種年齡要求跟我國公民是否一致？

　　答：一致的。年齡在18~59周歲，以及部分60周歲以上因特殊原因需接種且身體基礎(chǔ)狀況較好的在粵外籍人士及港澳臺同胞可預(yù)約接種。今后根據(jù)我國新冠病毒疫苗接種最新的對象年齡范圍適時同步調(diào)整。

　　（五）外籍人士及港澳同胞接種新冠病毒滅活疫苗是不是也是免費(fèi)的？

　　答：已參加我省社會保障醫(yī)療保險，或?qū)儆趪矣嘘P(guān)規(guī)定明確可免費(fèi)接種疫苗的外籍（互惠國待遇）、港澳同胞，享受與中國公民同等的免費(fèi)待遇。未在粵參加社會保障醫(yī)療保險，且不屬于國家有關(guān)規(guī)定明確可免費(fèi)接種疫苗的外籍人士、港澳同胞，自費(fèi)接種，新冠病毒疫苗接種費(fèi)按100元/劑次收取。

　　（六）臺灣同胞如何在粵接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：在粵臺胞接種疫苗，在適用人群費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)救治與補(bǔ)償?shù)确矫妫c所在地大陸居民執(zhí)行一致要求和標(biāo)準(zhǔn)。

　　（七）在粵各級各類學(xué)校的外籍及港澳臺師生如何接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：對在省在粵各級各類學(xué)校的外籍及港澳臺師生疫苗接種工作，納入當(dāng)?shù)匾呙缃臃N工作統(tǒng)一安排，與所在學(xué)校大陸師生一視同仁、同等對待。外籍及港澳臺師生的費(fèi)用按國家有關(guān)規(guī)定實(shí)施。

　　五、新冠病毒滅活疫苗接種服務(wù)與接種流程

　　（一）廣東省現(xiàn)在哪里能打新冠病毒滅活疫苗？

　　答：可以在各地衛(wèi)生健康行政部門指定新冠疫苗接種點(diǎn)預(yù)約接種新冠病毒疫苗。目前，各地政府、衛(wèi)生健康行政部門或者疾控中心已對外發(fā)布新冠病毒疫苗接點(diǎn)的相關(guān)信息，請大家根據(jù)當(dāng)?shù)毓嫉男畔⑦M(jìn)行預(yù)約接種。

　　（二）我們公司想給工作人員申請自愿接種新冠病毒滅活疫苗，流程是怎樣的？

　　答：由單位負(fù)責(zé)根據(jù)當(dāng)?shù)毓嫉男畔⑦M(jìn)行預(yù)約接種。

　　（三）在粵外籍人士及港澳臺同胞怎樣預(yù)約接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：可在“粵健通”微信小程序預(yù)約接種。

　　（四）受種者如何配合做好接種？

　　答：（1）攜帶本人身份證等有效證件，并按照預(yù)約的時間前往接種門診。

　　（2）接種前，受種者如實(shí)地提供自己的健康狀況。

　　（3）受種者簽署知情同意書。

　　（4）接種后，受種者要在接種門診留觀30分鐘。

　　（五）為什么接種疫苗后要留觀半個小時？

　　答：接種疫苗后，可能有極少數(shù)人會出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng)，可以在現(xiàn)場及時采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時內(nèi)，如接種后立即離開留觀現(xiàn)場，可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此，受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時。

　　六、新冠病毒滅活疫苗接種禁忌與注意事項

　　（一）新冠病毒滅活疫苗有哪些禁忌癥？

　　答：（1）對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者。

　　（2）既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）。

　　（3）患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）。

　　（4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者。

　　（5）妊娠期婦女。

　　（二）慢性病人群能否接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒滅活疫苗接種禁忌人群，建議接種。

　　（三）育齡期和哺乳期女性能否接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒滅活疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，但基于對疫苗安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風(fēng)險的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種疫苗。考慮到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒滅活疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

　　（四）如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了新冠病毒滅活疫苗，怎么辦？

　　答：如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了新冠病毒滅活疫苗，基于對上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒滅活疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒滅活疫苗而延遲懷孕計劃。

　　七、疫苗接種疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

　　（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指什么？

　　答：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

　　（二）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)包括哪些情形？

　　答：包括以下5種類型：

　　（1）不良反應(yīng)：是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

　　（2）疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

　　（3）預(yù)防接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

　　（4）偶合癥：受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。

　　（5）心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。

　　（三）不良反應(yīng)中的一般反應(yīng)是指什么？

　　答：一般反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

　　（四）不良反應(yīng)中的異常反應(yīng)是指什么？

　　答：異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

　　（五）新冠病毒滅活疫苗會有哪些不良反應(yīng)？

　　答：從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時收集到的信息，我國新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。

　　（六）接種后如果發(fā)生不良反應(yīng)怎么辦？

　　答：一般的不良反應(yīng)，如注射部位疼痛、紅腫和瘙癢、一過性發(fā)熱等無需作特殊處理。

　　如果在現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的請立即向接種醫(yī)生反饋，醫(yī)生會進(jìn)行評估與處理。

　　如果離開門診后發(fā)生持續(xù)不適，請及時就醫(yī)。

　　（七）偶合癥是怎么回事？

　　答：偶合癥是指疫苗接種過程中，受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期，疫苗接種后巧合發(fā)病。因此，偶合癥不是疫苗接種引起的，與疫苗無關(guān)，也不屬于接種后的不良反應(yīng)。

　　（八）懷疑與接種新冠病毒疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)向哪些機(jī)構(gòu)報告？

　　答：可以向接種單位報告，也可以向接種單位所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。