根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（2022年第62號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。歡迎社會(huì)各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750-3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2023年3月17日 

　　附件：1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證

　　1.1廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（生產(chǎn)變更備案）

　　1.2伏羲醫(yī)療器械（江門）有限公司（生產(chǎn)備案）

　　2.第一類醫(yī)療器械備案信息表

　　2.1廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（手術(shù)刀-產(chǎn)品首次備案）

　　2.2廣東浩江醫(yī)學(xué)科技有限公司（血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?產(chǎn)品變更備案）

　　2.3伏羲醫(yī)療器械（江門）有限公司（醫(yī)用墊巾-產(chǎn)品首次備案）