根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（2022年第62號(hào)）》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。

　　歡迎社會(huì)各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750-3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年10月19日 

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.開平市億盈醫(yī)療器械有限公司（生產(chǎn)備案）

　　2.潔利醫(yī)藥生物高新科技（鶴山）有限公司（生產(chǎn)備案）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案信息表或第一類體外診斷試劑備案信息表：

　　1.開平市億盈醫(yī)療器械有限公司（隔離衣-產(chǎn)品首次

　　備案）

　　2.江門市新星美容器械有限公司（手動(dòng)病床-產(chǎn)品變更備案）

　　3.康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司（醫(yī)用隔離面罩-產(chǎn)品變更備案）

　　4.康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司（醫(yī)用隔離鞋套-產(chǎn)品變更備案）

　　5.江門曼嘉科技有限公司（醫(yī)用隔離鞋套-產(chǎn)品變更備案）

　　6.江門曼嘉科技有限公司（一次性使用采樣器-產(chǎn)品變更備案）

　　7.潔利醫(yī)藥生物高新科技（鶴山）有限公司（冷凍包埋劑-產(chǎn)品首次備案）

　　8.廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（鼻導(dǎo)引器-產(chǎn)品變更備案）

　　9.江門市虹雨醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用隔離面罩-產(chǎn)品變更備案）

　　10.臺(tái)山市弘毅醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用膠帶-產(chǎn)品變更備案）