根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告(2014年第26號)》的規(guī)定,現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。
歡迎社會各界監(jiān)督,聯(lián)系電話:0750-3168750。
醫(yī)療器械經(jīng)營不予許可公示(2022年第3批).xlsx
江門市市場監(jiān)督管理局
2022年9月20日
附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:
1.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司(生產(chǎn)變更備案)
2.康邁斯(廣東)醫(yī)用品有限公司(生產(chǎn)變更備案)
3.江門市太豐醫(yī)療科技有限公司(生產(chǎn)備案)
附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表:
1.江門海川科技發(fā)展有限公司(產(chǎn)婦墊-產(chǎn)品變更備案)
2.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司(醫(yī)用檢查手套-產(chǎn)品變更備案)
3.康邁斯(廣東)醫(yī)用品有限公司(隔離衣-產(chǎn)品首次備案)
4.江門市太豐醫(yī)療科技有限公司(一次性使用采樣器-產(chǎn)品首次備案)
5.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司(棉片-產(chǎn)品取消)
附件下載:
- 附件1-1:廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司(生產(chǎn)變更備案).doc
- 附件1-2:康邁斯(廣東)醫(yī)用品有限公司(生產(chǎn)變更備案).doc
- 附件1-3:江門市太豐醫(yī)療科技有限公司(生產(chǎn)備案).doc
- 附件2-1:江門海川科技發(fā)展有限公司(產(chǎn)婦墊--生產(chǎn)變更).doc
- 附件2-2:廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司(醫(yī)用檢查手套--產(chǎn)品變更備案).doc
- 附件2-3:康邁斯(廣東)醫(yī)用品有限公司(隔離衣--產(chǎn)品首次備案).doc
- 附件2-4:太豐醫(yī)療科技有限公司(一次性使用采樣器--產(chǎn)品首次備案).doc
- 附件2-5:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑取消公示(廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司--棉片 粵江械備20180019號).xls