根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年1月3日 

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（生產(chǎn)備案變更）

　　2.江門市凱林貿(mào)易有限公司（生產(chǎn)備案變更）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表：

　　1.廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（引流袋-變更備案）

　　2.廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（負(fù)壓吸引裝置-變更備案）

　　3.江門市凱林貿(mào)易有限公司（增菌培養(yǎng)基（6840體外診斷試劑）-變更備案）