根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產和產品備案信息予以公示。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168750。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2021年12月23日

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產備案憑證：

　　1. 江門市新時代外用制劑有限公司（生產備案變更）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表：

　　1. 廣東捷泰健康醫(yī)療科技有限公司（盆底肌肉康復器-變更備案）

　　2. 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司（聚酯襯墊-變更備案）

　　3. 江門泓一生物醫(yī)療科技有限公司（醫(yī)用高分子夾板-變更備案）

　　4. 江門大誠醫(yī)療器械有限公司 （醫(yī)用超聲耦合劑-變更備案）

　　5. 廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（刺探針-變更備案）

　　6. 廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司（導引針-變更備案）

　　7. 開平市南方醫(yī)療器械廠（手動病床-變更備案）

　　8. 廣東獅特龍實業(yè)有限公司（一次性使用止血帶-變更備案）

　　9. 江門市新力醫(yī)療器械有限公司（穴位壓力刺激貼-變更備案）

　　10. 江門市新力醫(yī)療器械有限公司（采血筆-變更備案）

　　11. 江門市新力醫(yī)療器械有限公司（刮痧板-變更備案）

　　12. 江門市新力醫(yī)療器械有限公司（負壓罐-變更備案）

　　13. 江門市新力醫(yī)療器械有限公司（火罐-變更備案）

　　14. 江門市新力醫(yī)療器械有限公司（杵針-變更備案）

　　15. 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用檢查手套-變更備案）

　　16. 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用隔離面罩-變更備案）

　　17. 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用隔離眼罩-變更備案）

　　18. 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（隔離衣-變更備案）

　　19. 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用墊巾-變更備案）

　　20. 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用帽-變更備案）

　　21. 江門尚洋戶外服飾實業(yè)有限公司（隔離衣-變更備案）

　　22. 廣東恒健制藥有限公司 （止血貼（創(chuàng)可貼）-變更備案）

　　23. 江門市融海醫(yī)療科技有限公司（止血帶-變更備案）

　　24. 江門市融海醫(yī)療科技有限公司（醫(yī)用隔離面罩-變更備案）

　　25. 江門市融海醫(yī)療科技有限公司（一次性使用止血帶-變更備案）

　　26. 江門市融海醫(yī)療科技有限公司（醫(yī)用隔離眼罩-變更備案）

　　27. 開平市康富來醫(yī)療器械有限公司（病房用病床-變更備案）

　　28. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（醫(yī)用墊單-變更備案）

　　29. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（檢查巾-變更備案）

　　30. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（醫(yī)用墊巾-變更備案）

　　31. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（檢查墊單-變更備案）

　　32. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（隔離墊單-變更備案）

　　33. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（醫(yī)用隔離墊-變更備案）

　　34. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（護理墊單-變更備案）

　　35. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（無紡布墊單-變更備案）

　　36. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（體位墊護罩-變更備案）

　　37. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（非織造布墊單-變更備案）

　　38. 廣東互愛健康產業(yè)科技有限公司（檢查用復膜墊單-變更備案）

　　39. 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（自粘彈性繃帶-變更備案）

　　40. 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（彈力套-變更備案）

　　41. 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（醫(yī)用壓敏膠帶-變更備案）

　　42. 廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（彈性方便繃帶（醫(yī)用彈性網 狀繃帶）-變更備案）

　　43. 江門市富美爾環(huán)保電子科技有限公司（婦科檢查床-變更備案）