為貫徹落實“四個最嚴”監(jiān)管工作要求,把好醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全關(guān),近來,市市場監(jiān)管局統(tǒng)一部署、迅速行動,在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)用口罩、防護服、額溫槍等防疫醫(yī)用物資排查、監(jiān)督抽檢、風險排查、法律宣傳等有力措施,強化疫情防控期間醫(yī)用物資保障工作,助力我市抗擊新冠肺炎疫情,保障人民群眾用械安全。
一、發(fā)揮聯(lián)動機制優(yōu)勢,開展全市醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能產(chǎn)量排查
整合市、區(qū)(縣)、監(jiān)管所三級市場監(jiān)管力量,上下聯(lián)動、統(tǒng)一時間、集中力量,對全市醫(yī)用口罩、防護服、額溫槍等醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè)日產(chǎn)能進行全覆蓋排查,排查重點為產(chǎn)能、產(chǎn)量、原料儲備情況、復產(chǎn)動員情況等,重點關(guān)注上規(guī)模企業(yè)。一共排查25家企業(yè),醫(yī)用口罩庫日產(chǎn)能達到873萬只,醫(yī)用防護服日產(chǎn)能達到0.3萬套,額溫槍日產(chǎn)能達到0.3萬支,隔離衣日產(chǎn)能達到0.3萬套,醫(yī)用隔離面罩日產(chǎn)能達到5萬個。
二、堅持問題導向,開展全市醫(yī)用防疫物資質(zhì)量監(jiān)督抽檢
為了及時掌握我市醫(yī)用防疫質(zhì)量情況,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,在全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)及各地應急防疫物資存貯倉開展醫(yī)用口罩(包括一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩)、醫(yī)用防護服等疫情防控用醫(yī)療器械抽檢,計劃抽檢32批,其中專項監(jiān)督抽檢23批、風險監(jiān)測抽檢9批。
三、加強風險隱患排查,及時消除風險隱患
繼續(xù)加強全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全面安全風險隱患排查,重點排查疫情防控醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)。排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)102家次(其中飛行檢查企業(yè)21家),排查風險隱患30個,排查出14家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案后不具備生產(chǎn)條件,不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,撤銷其備案。“一監(jiān)到底”現(xiàn)場直播對新冠疫苗接種點、“哨點”藥房、隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)等熱點醫(yī)療器械企業(yè)主體執(zhí)法,指導各市(區(qū))局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用企業(yè)排查治理工作,相互配合、上下聯(lián)動,完成醫(yī)療器械企業(yè)風險排查經(jīng)營企業(yè)1484家,使用單位498家,網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械企業(yè)295家,出動執(zhí)法人員4911人次,排查發(fā)現(xiàn)風險隱患線索202條,風險隱患消除率100%,全市未發(fā)生重大醫(yī)療器械風險隱患,風險可控。
四、加大宣傳力度,提高法律意識
10月29日結(jié)合“安全用藥 堅守初心”江門市2021年“全國安全用藥月”啟動儀式,邀請企業(yè)參加展示產(chǎn)品,為現(xiàn)場群眾免費講解疫情如何佩戴口罩、購買醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械安全知識,并派發(fā)宣傳小冊176份,切實提高廣大群眾安全用械意識、科學購買醫(yī)療器械意識。