為構建良好的醫(yī)療器械市場環(huán)境，促進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)守法自律，江門市市場監(jiān)管局多項措施，加快推進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管，以信用體系建設促進我市醫(yī)療器械質量安全保障工作。截至目前，今年未發(fā)生醫(yī)療器械質量安全事故。

　　一是開展對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行信用等級評定工作，依據(jù)2020年日常監(jiān)督檢查情況，評定2020年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（二、三類）A類4家，經(jīng)省藥監(jiān)局核準3家并享受綠色通道政策；2020年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）守信企業(yè)110家。

　　二是加強各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門之間的溝通，通過統(tǒng)一的信息平臺，共享醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用信息資源，完善醫(yī)療器械企業(yè)基礎數(shù)據(jù)庫并做好日常維護工作，及時更新企業(yè)日常監(jiān)管的信息，保證企業(yè)信息的真實性和時效性以便更準確地評價醫(yī)療器械企業(yè)的誠信等級。

　　三是針對生產(chǎn)C類企業(yè)、經(jīng)營警示及嚴重失信企業(yè)，采取法人約談制度，對其進行誡勉談話，督促此類企業(yè)真正落實整改措施，依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，2021年共約談企業(yè)3家。