根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公示。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2021年7月12日 

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.江門大誠醫(yī)療器械有限公司（ 變更備案）

　　2.2.江門市登凱醫(yī)療器械科技有限公司（生產(chǎn)備案變更）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　1.江門大誠醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)用超聲耦合劑-首次備案）

　　2.江門康寰科技有限公司（醫(yī)用帽-變更）

　　3.江門康寰科技有限公司（ 隔離衣-變更）

　　4.江門康寰科技有限公司（ 醫(yī)用隔離鞋套-首次備案）