根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公告。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2021年4月16日 

　　附件1  第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證

　　恩平遠大橡塑制品有限公司

　　附件2  第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　1.江門市西江金屬日用制品有限公司 （手動病床-變更）

　　2.江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司（導(dǎo)引針-變更）

　　3.恩平遠大橡塑制品有限公司（一次性使用醫(yī)用丁腈手套-變更）