根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公告。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2021年3月29日  

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.廣東恒愛大健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司（首次備案）

　　2.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（變更備案）

　　3.江門嘉美醫(yī)療器械制品有限公司（變更備案）

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　1.江門大誠醫(yī)療器械有限公司(產(chǎn)婦墊-變更）

　　2.江門大誠醫(yī)療器械有限公司（ 冷敷凝膠-變更）

　　3.江門大誠醫(yī)療器械有限公司（ 醫(yī)用冰袋-變更）

　　4.江門市森大醫(yī)療科技有限公司（婦科檢查床-變更）

　　5.江門市森大醫(yī)療科技有限公司（ 盆底肌肉康復(fù)器-變更）

　　6.江門市森大醫(yī)療科技有限公司（負壓理療器-變更）

　　7.江門市森大醫(yī)療科技有限公司（陰道給藥器-變更）

　　8.江門市森大醫(yī)療科技有限公司（ 陰道洗滌器-變更）

　　9.廣東恒愛大健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司（ 醫(yī)用墊巾-首次備案）

　　10.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司(一次性使用病毒采樣管-首次備案）

　　11.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（醫(yī)用膠布-變更）

　　12.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（網(wǎng)狀彈力繃帶 -變更）

　　13.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（彈力網(wǎng)帽 變更）

　　14.江門嘉美醫(yī)療器械制品有限公司（電動移位機-變更）

　　15.江門嘉美醫(yī)療器械制品有限公司（手動病床-變更）