根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（2014年第26號(hào)）》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公告。

　　歡迎社會(huì)各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　江門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年3月12日 

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司

　　2.江門市卡迪光電科技有限公司

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　1.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（負(fù)壓理療器-變更）

　　2.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（負(fù)壓吸引裝置-變更）

　　3.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（負(fù)壓引流裝置-變更）

　　4.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（隔離衣-變更）

　　5.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（手術(shù)帽-變更）

　　6.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（刷手服-變更）

　　7.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（一次性負(fù)壓引流器-變更）

　　8.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（一次性可持續(xù)負(fù)壓引流袋-變更）

　　9.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)用帽-變更）

　　10.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（ 速冷冰袋）

　　11.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（導(dǎo)管固定器-變更）

　　12.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（醫(yī)用固定膠帶-變更）

　　13.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（醫(yī)用冷敷貼-變更）

　　14.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（醫(yī)用冷敷眼罩-變更）

　　15.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司(兒童退熱貼-變更）

　　16.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（降溫貼-變更）

　　17.江門市新時(shí)代外用制劑有限公司（ 醫(yī)用退熱貼-變更）

　　18.江門市卡迪光電科技有限公司（醫(yī)用檢查手套-首次備案）