根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公告。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2021年2月5日  

　　附件一、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　1.開平市衡拓生物科技有限公司（首次備案）

　　2.伏羲生物科技（廣東）有限公司(變更)

　　附件二、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　1.廣東嘉美生物科技有限公司（隔離衣-變更）

　　2.廣東嘉美生物科技有限公司（穴位壓力刺激貼-變更）

　　3.廣東嘉美生物科技有限公司（醫(yī)用橡膠檢查手套-變更）

　　4.開平市衡拓生物科技有限公司（一次性使用采樣器-首次備案）

　　5.伏羲生物科技（廣東）有限公司（醫(yī)用檢查手套-首次備案）

　　6.江門市睿動康體醫(yī)用科技有限公司（手動病床）