根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產和產品備案信息予以公告。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2020年11月25日  

　　附件1、第一類醫(yī)療器械生產備案憑證：

　　廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司 (變更)

　　廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 (變更)

　　附件2、第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　1.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 (一次性負壓引流器-備案變更)

　　2.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司(一次性可持續(xù)負壓引流袋-備案變更)

　　3.廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 (負壓引流裝置-備案變更)

　　4.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (創(chuàng)可貼-備案變更)

　　5.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (檢查手套-備案變更)

　　6.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (棉片-備案變更)

　　7.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (醫(yī)用冰墊-備案變更)

　　8.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (醫(yī)用棉球-備案變更)

　　9.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (醫(yī)用退熱貼-備案變更)

　　10.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (醫(yī)用棉簽-備案變更)

　　11.廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司 (醫(yī)用冷敷貼-備案變更)

　　12.廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 (一次性使用尿袋-備案變更)

　　13.廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 (一次性使用引流袋-備案變更)