根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2014年第26號）》的規(guī)定，現(xiàn)對以下企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案信息予以公告。

　　歡迎社會各界監(jiān)督，聯(lián)系電話：0750—3168751。

　　附件：1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：

　　⑴廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（變更）

　　⑵廣東互愛健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司（變更）

　　⑶廣東龍心醫(yī)療器械有限公司（變更）

　　⑷廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司（變更）

　　⑸廣東艾琳化妝品有限公司（首次備案）

　　⑹江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（變更）

　　2.第一類醫(yī)療器械備案憑證和信息表

　　⑴廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 (醫(yī)用冷敷貼)

　　⑵廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 （醫(yī)用隔離鞋套）

　　⑶ 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)用帽）

　　⑷廣東德鑫制藥有限公司（醫(yī)用墊巾）

　　⑸ 廣東艾琳化妝品有限公司（ 醫(yī)用冷敷貼）

　　⑹廣東艾琳化妝品有限公司 （醫(yī)用冷敷眼罩）

　　⑺江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用檢查手套）

　　⑻ 江門市舒而美醫(yī)療用品有限公司（醫(yī)用帽）

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2020年10月9日