各有關(guān)單位：

　　為進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告活動，維護“三品一械”廣告市場秩序，保障消費者合法權(quán)益，保護和促進公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《藥品管理法》《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策要求，制定本告知書。現(xiàn)對我市“三品一械”廣告市場廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者提醒如下：

　　一、提高政治站位，堅持正確的廣告導(dǎo)向

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認真貫徹落實習近平總書記關(guān)于“廣告宣傳也要講導(dǎo)向”的重要指示精神，堅持正確輿論導(dǎo)向，堅持以人民為中心，以健康的形式表達廣告內(nèi)容。

　　二、依照《中華人民共和國廣告法》，“三品一械”廣告發(fā)布應(yīng)注意：

　　（一）廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。廣告主應(yīng)當對廣告內(nèi)容的真實性負責。

　　（二）廣告應(yīng)當具有可識別性，能夠使消費者辨明其為廣告。

　　（三）廣告中對商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、成分、價格、生產(chǎn)者、有效期限、允諾等或者對服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價格、允諾等有表示的，應(yīng)當準確、清楚、明白。

　　（四）廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當標明專利號和專利種類。未取得專利權(quán)的，不得在廣告中謊稱取得專利權(quán)。

　　（五）廣告不得使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語。

　　（六）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。

　　前款規(guī)定以外的處方藥，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。

　　（七）不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

　　（八）藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：

　　1、表示功效、安全性的斷言或者保證；

　　2、說明治愈率或者有效率；

　　3、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；

　　4、利用廣告代言人作推薦、證明；

　　5、法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

　　（九）保健食品廣告不得含有下列內(nèi)容：

　　1、表示功效、安全性的斷言或者保證；

　　2、涉及疾病預(yù)防、治療功能；

　　3、聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；

　　4、與藥品、其他保健食品進行比較；

　　5、利用廣告代言人作推薦、證明；

　　6、法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

　　保健食品廣告應(yīng)當顯著標明“本品不能代替藥物”。

　　三、依照《藥品管理法》《食品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，“三品一械”廣告發(fā)布應(yīng)注意：

　　（一）藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當顯著標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

　　（二）醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告應(yīng)當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

　　（三）保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當以市場監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。保健食品廣告應(yīng)當顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

　　（四）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當以國家市場監(jiān)督管理總局批準的注冊證書和產(chǎn)品標簽、說明書為準。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊證書、產(chǎn)品標簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。

　　（五）未經(jīng)審查不得發(fā)布“三品一械”廣告。

　　（六）“三品一械”廣告應(yīng)當顯著標明廣告批準文號。

　　（七）“三品一械”廣告應(yīng)當顯著標明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應(yīng)當持續(xù)顯示。

　　（八）“三品一械”廣告不得：

　　1、使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳；

　　2、使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

　　3、違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；

　　4、引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容；

　　5、含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

　　6、含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容；

　　7、含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容；

　　8、法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。

　　四、健全廣告合規(guī)管理制度，依法依規(guī)發(fā)布“三品一械”廣告

　　“三品一械”廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，加強廣告合規(guī)管理，建立、健全廣告審核制度，完善審核流程，嚴格審核標準，避免廣告風險。對已發(fā)布的“三品一械”廣告進行全面清理，及時發(fā)現(xiàn)處理不合規(guī)“三品一械”廣告。

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年4月25日