各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局,市局藥品監(jiān)管科:
為貫徹落實“四個最嚴”要求,進一步規(guī)范我市藥品流通領域市場秩序,保障人民群眾用藥安全,按照廣東省藥品監(jiān)督管理局有關工作部署,市局定于2024年5月至9月在全市范圍內開展藥品經營和使用單位非法渠道采購藥品專項整治行動。現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、工作目標
以嚴厲打擊非法渠道購進藥品為重點,深入開展專項整治行動,進一步壓實藥品經營和使用單位主體責任,加強藥品購進渠道監(jiān)督檢查,嚴厲查處違法違規(guī)行為,筑牢藥品質量安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。
二、主要任務
以轄區(qū)內藥品經營和使用單位為檢查對象,以藥品購進為重點檢查環(huán)節(jié),以核查藥品票、賬、貨、款是否一致、購進藥品是否納入企業(yè)質量管理制度、藥品是否可追溯以及是否通過網絡違法違規(guī)銷售藥品為重點檢查內容,嚴厲打擊非法渠道購進藥品行為。
三、工作措施
市局要重點關注藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部是否存在從非法渠道進貨的情況,嚴格檢查是否建立并實施購進藥品資質審核、驗收入庫管理等制度,藥品購進驗收記錄是否真實、完整,儲存條件是否符合要求,票、賬、貨、款是否相符,是否依法履行重點品種追溯責任,是否存在設置“賬外賬”、“庫外庫”等違法違規(guī)購銷、儲存行為,是否存在異常低價采購藥品等情況。
各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要嚴格檢查藥品零售企業(yè)是否存在非法渠道購進的情況,藥品購進、銷售記錄、票據、憑證、數據是否真實、完整,是否存在藥品購銷數量異常增長等情況。重點關注藥品網絡銷售企業(yè)(零售企業(yè))是否存在違規(guī)銷售實行特殊管理及其他禁止網絡銷售的藥品等情況。嚴格檢查藥品使用單位購銷渠道是否合法,是否建立并實施藥品購進、驗收、儲存等質量管理制度。
四、工作要求
(一)提高政治站位,加強組織領導
提高思想認識,加強對專項整治行動的組織領導,堅持問題導向,加強區(qū)域藥品經營監(jiān)管,全面落實專項整治行動的各項要求,確保專項整治行動取得實效。
(二)強化社會監(jiān)督,推進社會共治
要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,鼓勵社會公眾積極對藥品違法違規(guī)行為進行投訴舉報,營造良好的消費環(huán)境,推動藥品安全社會共治。
(三)積極宣傳引導,及時報送信息
要加大專項整治行動的宣傳力度,加大對嚴重違法行為、重大案件查辦的曝光力度,強化震懾效應。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要做好信息報送工作,于9月30日前報送工作總結和《非法渠道購進藥品專項整治工作情況統(tǒng)計表》(見附件),重大問題及時報告。
聯(lián)系人及電話:李彥之,0750-3168710。
附件:非法渠道購進藥品專項整治工作情況統(tǒng)計表
江門市市場監(jiān)督管理局
2024年5月16日