各化妝品生產企業(yè)：

　　為加強事中事后監(jiān)管，落實企業(yè)主體責任，防控化妝品生產質量安全風險隱患，根據《2022年廣東省化妝品生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》要求，結合我市化妝品生產企業(yè)的實際，決定在全市范圍內組織開展化妝品生產企業(yè)自查工作。現(xiàn)就相關事宜通知如下：

　　一、時間安排

　　2022年4月20日前。

　　二、自查內容

　　1．按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產許可檢查要點》（《化妝品生產質量管理規(guī)范》正式實施后，則按照新規(guī)定執(zhí)行，下同）所涉及的機構與人員、質量管理、廠房與設施、物料與產品、生產管理、驗證及產品銷售、投訴、不良反應等項目開展全面自查并評估企業(yè)的生產質量管理體系是否持續(xù)符合許可事項的要求并有效運行，是否存在質量安全風險，是否生產含塑料微珠的化妝品，是否符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》及《廣東省化妝品安全條例》要求。

　　2．梳理自2021年以來歷次監(jiān)管部門在各項檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改落實情況。

　　三、方法步驟

　　企業(yè)應當制定自查方案，認真開展自查并填寫《化妝品生產企業(yè)自查記錄》（見附件），自查發(fā)現(xiàn)不符合要求的缺陷項目要及時進行整改。企業(yè)自查結束后，將《化妝品生產企業(yè)自查記錄》及整改材料等留檔備查，并于2022年4月20日前將《化妝品生產企業(yè)自查記錄》加蓋公章后掃描成PDF版發(fā)送到我局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理科（聯(lián)系人電子郵箱）。我局將匯總本轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)自查結果上報省藥品監(jiān)管局。

　　四、有關要求

　　各化妝品生產企業(yè)應高度重視本次自查工作，制定企業(yè)的自查方案，深入排查自身風險隱患，認真開展質量安全風險評估，嚴格履行質量安全主體責任。對于已發(fā)現(xiàn)的風險隱患，企業(yè)要采取有效的糾正預防控制措施。對于發(fā)現(xiàn)的重大風險隱患應立即采取控制措施，并及時報告我局，確保自查工作取得實效。我局將根據企業(yè)自查情況，實施針對性跟蹤監(jiān)督檢查或飛行檢查。將未提交自查記錄及不認真開展自查或不提交自查記錄的企業(yè)列入重點監(jiān)管企業(yè)清單，加強監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)生產行為的，將上報省藥品監(jiān)管局依法嚴厲查處。

　　各化妝品生產企業(yè)自查過程中出現(xiàn)的問題請及時與我局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理科聯(lián)系。

　　聯(lián)系人：郭輝，聯(lián)系電話：0750-3168709，

　　郵  箱：[email protected]。

　　附件：化妝品生產企業(yè)自查記錄

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年3月22日