各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)：

　　為進(jìn)一步深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控、藥品安全重要指示批示精神，認(rèn)真落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)提高零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測敏感性和警惕性，規(guī)范我市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

　　各單位要充分認(rèn)清當(dāng)前疫情防控形勢復(fù)雜性和嚴(yán)峻性，高度重視零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化藥店線上線下一體化，尤其要加強(qiáng)藥店網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管，全方位堵塞防控漏洞，織牢加固疫情防控網(wǎng)。要以貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《廣東省零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測工作規(guī)范指引（2022年版）》，藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求為主線，按照“線上線下一致”原則，堅(jiān)持把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為與保障藥品質(zhì)量安全相結(jié)合，堅(jiān)持把落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任和落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方提供者持續(xù)合規(guī)經(jīng)營,進(jìn)一步維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，尤其加強(qiáng)疫情期間網(wǎng)絡(luò)銷售《目錄》藥品監(jiān)管，堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線。

　　二、壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，抓好工作落實(shí)

　　（一）各縣（市、區(qū)）局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)再次進(jìn)行摸排，并督促其通過登錄廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁在線登記，如有變更的及時(shí)在系統(tǒng)上更新相關(guān)信息，確保數(shù)據(jù)全面、準(zhǔn)確。

　　（二）各地市場監(jiān)管部門按照“線上線下一致”原則，加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、銷售記錄追溯管理，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)檢查；加強(qiáng)網(wǎng)上巡查，采取“線上”收集線索和“線下”調(diào)查處置相結(jié)合；及時(shí)接收市局移送的監(jiān)測線索，并按要求做好調(diào)查處置工作；建立日常監(jiān)管臺(tái)賬，及時(shí)在系統(tǒng)監(jiān)管端填報(bào)監(jiān)督檢查（抽查）信息。

　　三、壓實(shí)主體責(zé)任，落實(shí)行業(yè)自律

　　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營，第三方平臺(tái)履行法定責(zé)任和義務(wù)：

　　（一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得通過自建網(wǎng)絡(luò)媒介或者入駐第三方平臺(tái)違規(guī)銷售藥品。

　　（二）嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，不得無處方、虛假處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥。

　　（三）第三方平臺(tái)要嚴(yán)格履行資質(zhì)審核義務(wù)，規(guī)范管理在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為；入駐第三方平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按要求展示藥品經(jīng)營資質(zhì)。

　　（四）不得通過網(wǎng)絡(luò)媒介（自建網(wǎng)站或其他公眾網(wǎng)站等網(wǎng)絡(luò)形式）非法發(fā)布藥品信息；不得未展示藥品經(jīng)營資質(zhì)證明，但聲稱或暗示有藥品銷售（如聲稱或暗示有非法進(jìn)口的抗癌藥、降糖藥、降壓藥等，或國家實(shí)施特殊管理的藥品等），不得在網(wǎng)頁留下聯(lián)系方式，用于銷售非法藥品之用。

　　（五）不得通過QQ、微信、微店等專門針對(duì)特殊人群或特殊用藥需求的群體非法銷售藥品（如含枸櫞酸西地那非的藥品、用于性別認(rèn)知障礙人群的含雌激素等藥品）。

　　（六）不得通過第三方平臺(tái)上的網(wǎng)店銷售聲稱具有藥品相關(guān)功能主治等醫(yī)療目的的產(chǎn)品；不得夸大療效、以非藥品冒充藥品、或以他種藥品冒充此種藥品等。

　　（七）不具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)或非法銷售藥品等。

　　（八）疫情期間藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售《目錄》藥品，應(yīng)當(dāng)按照“線上線下一致”原則銷售，查驗(yàn)并確保購藥人員的身份證件、電話號(hào)碼、居住地址、健康碼、行程卡、體溫、可疑癥狀等信息真實(shí)有效，留存查驗(yàn)證明，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售方式為發(fā)熱人員代購《目錄》藥品；無法確保以上措施落實(shí)到位的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售《目錄》藥品。

　　藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要嚴(yán)格實(shí)施交易記錄可追溯制度，強(qiáng)化管理，嚴(yán)格自律，確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全過程持續(xù)符合法定要求。

　　四、保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)懲違法違規(guī)

　　各地市場監(jiān)管部門要將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售與年度檢查計(jì)劃、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管工作相結(jié)合，統(tǒng)籌安排檢查任務(wù)。對(duì)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，根據(jù)其嚴(yán)重程度采取責(zé)任約談、公開曝光、關(guān)閉或屏蔽網(wǎng)站、責(zé)令限期整改、停業(yè)整頓，通報(bào)醫(yī)保部門取消醫(yī)保定點(diǎn)，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》等行政處罰和懲戒措施。對(duì)于不配合、拒絕和阻撓檢查的，從嚴(yán)從重處罰。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　五、加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化輿論引導(dǎo)

　　各地市場監(jiān)管部門要加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測，全面收集梳理網(wǎng)絡(luò)輿情信息，及時(shí)核查處置。要借助各類媒體力量，堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，強(qiáng)化藥品安全、藥品領(lǐng)域疫情防控等方面知識(shí)科普，提升全行業(yè)法律意識(shí)和全民防控意識(shí)，營造良好的社會(huì)氛圍。要加大對(duì)嚴(yán)重違法行為、重大案件查辦和曝光力度，形成查辦一個(gè)、規(guī)范一批、震懾一片的良好效果。

　　各縣（市、區(qū)）局于2022年4月15日前將監(jiān)督檢查情況報(bào)市局藥品科，內(nèi)容包括轄區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)基本情況、檢查情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

　　聯(lián)系人：藥品科張妙瑜 3168710

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年3月10日