各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局,市局藥品監(jiān)管科:
為貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步規(guī)范我市藥品流通領(lǐng)域市場秩序,保障人民群眾用藥安全,按照廣東省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作部署,市局定于2024年5月至9月在全市范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營和使用單位非法渠道采購藥品專項整治行動。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、工作目標(biāo)
以嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品為重點,深入開展專項整治行動,進(jìn)一步壓實藥品經(jīng)營和使用單位主體責(zé)任,加強(qiáng)藥品購進(jìn)渠道監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,筑牢藥品質(zhì)量安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。
二、主要任務(wù)
以轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位為檢查對象,以藥品購進(jìn)為重點檢查環(huán)節(jié),以核查藥品票、賬、貨、款是否一致、購進(jìn)藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量管理制度、藥品是否可追溯以及是否通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品為重點檢查內(nèi)容,嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品行為。
三、工作措施
市局要重點關(guān)注藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部是否存在從非法渠道進(jìn)貨的情況,嚴(yán)格檢查是否建立并實施購進(jìn)藥品資質(zhì)審核、驗收入庫管理等制度,藥品購進(jìn)驗收記錄是否真實、完整,儲存條件是否符合要求,票、賬、貨、款是否相符,是否依法履行重點品種追溯責(zé)任,是否存在設(shè)置“賬外賬”、“庫外庫”等違法違規(guī)購銷、儲存行為,是否存在異常低價采購藥品等情況。
各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要嚴(yán)格檢查藥品零售企業(yè)是否存在非法渠道購進(jìn)的情況,藥品購進(jìn)、銷售記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)是否真實、完整,是否存在藥品購銷數(shù)量異常增長等情況。重點關(guān)注藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)(零售企業(yè))是否存在違規(guī)銷售實行特殊管理及其他禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品等情況。嚴(yán)格檢查藥品使用單位購銷渠道是否合法,是否建立并實施藥品購進(jìn)、驗收、儲存等質(zhì)量管理制度。
四、工作要求
(一)提高政治站位,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
提高思想認(rèn)識,加強(qiáng)對專項整治行動的組織領(lǐng)導(dǎo),堅持問題導(dǎo)向,加強(qiáng)區(qū)域藥品經(jīng)營監(jiān)管,全面落實專項整治行動的各項要求,確保專項整治行動取得實效。
(二)強(qiáng)化社會監(jiān)督,推進(jìn)社會共治
要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,鼓勵社會公眾積極對藥品違法違規(guī)行為進(jìn)行投訴舉報,營造良好的消費環(huán)境,推動藥品安全社會共治。
(三)積極宣傳引導(dǎo),及時報送信息
要加大專項整治行動的宣傳力度,加大對嚴(yán)重違法行為、重大案件查辦的曝光力度,強(qiáng)化震懾效應(yīng)。各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局要做好信息報送工作,于9月30日前報送工作總結(jié)和《非法渠道購進(jìn)藥品專項整治工作情況統(tǒng)計表》(見附件),重大問題及時報告。
聯(lián)系人及電話:李彥之,0750-3168710。
附件:非法渠道購進(jìn)藥品專項整治工作情況統(tǒng)計表
江門市市場監(jiān)督管理局
2024年5月16日