采購人對“江門市市場監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域風(fēng)險評估工作服務(wù)項目”（項目編號：20240012）進(jìn)行公告采購，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

　　一、項目需求

　　（一）項目概況

　　根據(jù)新形勢下藥品安全需求，為建立以風(fēng)險監(jiān)管為基礎(chǔ)，形成以風(fēng)險防控為手段，數(shù)字化監(jiān)管大數(shù)據(jù)監(jiān)管為依托的藥品安全風(fēng)險監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，采購人現(xiàn)需要委托第三方機構(gòu)開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域風(fēng)險評估工作，基于風(fēng)險的藥品安全調(diào)查工作，協(xié)助采購人開展法律法規(guī)宣貫工作。

　　（二）項目內(nèi)容

　　1、風(fēng)險數(shù)據(jù)分析評估

　　（1）協(xié)助評估藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)定期驗證的風(fēng)險報告、數(shù)據(jù)。

　　（2）協(xié)助評估藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的驗證報告（確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)、布點、安裝位置等能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求）。

　　（3）協(xié)助評估企業(yè)負(fù)責(zé)驗證工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)。

　　對收集的藥品質(zhì)量安全信息資料，運用風(fēng)險手段進(jìn)行綜合分析。每季度分析評估行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級和分類監(jiān)管情況，將以上情況按每季度匯總成風(fēng)險分析材料1份。

　　二、信息收集

　　藥品監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的普遍性、傾向性、突出性、代表性藥品安全問題。協(xié)助對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況及缺陷整改情況進(jìn)行收集，形成約120份藥品生產(chǎn)、經(jīng)營檢查報告，并將檢查報告錄入系統(tǒng)并整理歸檔。

　　三、定期組織風(fēng)險研判

　　（1）協(xié)助每季度采取綜合研判的辦法，對藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域質(zhì)量安全風(fēng)險進(jìn)行集體評估，確定風(fēng)險因素、風(fēng)險程度和防控措施的過程。協(xié)助組織召開藥品生產(chǎn)流通質(zhì)量風(fēng)險研判聯(lián)席會議，綜合評估區(qū)域藥品生產(chǎn)流通質(zhì)量安全風(fēng)險狀況，制定實施風(fēng)險控制措施，消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。

　　（2）協(xié)助實行分級管理，實施藥品流通質(zhì)量安全風(fēng)險評估和管控。

　　（3）協(xié)助第四季度召開涵蓋全年的風(fēng)險研判會議，并將全年每季度風(fēng)險研判材料形成4份報告。

　　（三）項目要求

　　服務(wù)隊伍確保人數(shù)不少于1名，提供在本單位任職的相關(guān)證明（提供本項目投標(biāo)截止日之前三個月任意一月的《社會保險參保人員證明》）。

　　（四）服務(wù)期限

　　項目服務(wù)期限為1年,自合同簽訂生效之日起開始計算。

　　（五）付款方式

　　中標(biāo)后，采購人與成交供應(yīng)商簽訂正式合同，確定支付方式及支付金額。

　　二、供應(yīng)商的資格

　　（一）在中華人民共和國境內(nèi)注冊或登記的具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的企業(yè)法人或其他組織。

　　（二）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定，并應(yīng)提交有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或法人資格憑證。（分公司投標(biāo)，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分公司的授權(quán)書，并提供總公司（總所）和分公司的營業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件。已由總公司（總所）授權(quán)的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分公司有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外）

　　（三）供應(yīng)商不得為“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）中被列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法失信主體的，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的。

　　供應(yīng)商須提供投標(biāo)文件制作日期10天內(nèi)“信用中國”報告，否則視為該項資質(zhì)不通過。

　　（四）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)及提供服務(wù)。

　　三、投標(biāo)要求

　　（一）報價要求

　　本項目預(yù)算最高限價（含稅）為人民幣柒萬元整（￥70000元）, 供應(yīng)商報價時需提供詳細(xì)的費用預(yù)算明細(xì)表（即包括單價金額、總價金額），報價不得違反有關(guān)法律法規(guī)。

　　（二）資料提交要求

　　1.供應(yīng)商須按照要求提交本次投標(biāo)有關(guān)資料并加蓋供應(yīng)商公章（詳見附件1）。

　　2.請有意向的單位于2024年5月17日前向采購人咨詢詳細(xì)情況并提交報價資料，報價截止時間為2024年5月17日下午5時30分。投標(biāo)文件遞交地點為江門市東華二路七號8樓辦公室（4）。

　　四、投標(biāo)文件的編制、裝訂、密封要求

　　（一）投標(biāo)文件的編制

　　1．供應(yīng)商須按本公告附件的投標(biāo)文件格式要求編制提供投標(biāo)文件一式叁份（正本一份，副本兩份，正、副本內(nèi)容不一致的以正本為準(zhǔn)）。投標(biāo)文件須按要求加蓋單位公章。本公告給出格式的，各供應(yīng)商必須依給定的格式制作；本公告未給出格式的，各供應(yīng)商可自行設(shè)計格式。

　　2．本次采購項目（除競價采購方式之外）只接受有一個方案、一個報價的方式進(jìn)行投標(biāo)；未經(jīng)采購人同意不接受多方案、多報價的方式進(jìn)行投標(biāo)。

　　3．供應(yīng)商的報價為一次性報價，即在投標(biāo)有效期內(nèi)/合同期限內(nèi)投標(biāo)或者中標(biāo)后的單價及總價固定不變。

　　4．供應(yīng)商如對本采購項目報價，即表示認(rèn)可采購人提出的全部要求，且不可撤回。否則，該供應(yīng)商在一年內(nèi)不得參與采購人組織的任何政府采購活動。供應(yīng)商必須滿足于（但不限于）采購人提出的采購需求。

　　（二）投標(biāo)文件的裝訂

　　投標(biāo)文件的正本及每一份副本應(yīng)分別裝訂。裝訂應(yīng)采用普通訂書機裝訂或膠裝，不得采用活頁夾裝訂；否則由此造成松散、脫落的，后果由報價供應(yīng)商自負(fù)。

　　（三）投標(biāo)文件的密封

　　投標(biāo)文件的正、副本均須密封在密封袋內(nèi)，密封袋上應(yīng)標(biāo)注項目名稱、項目編號、投標(biāo)文件遞交時間、供應(yīng)商名稱，封口處須加蓋單位公章。未按要求密封的投標(biāo)文件將被拒絕接收。

　　五、評標(biāo)辦法

　　本次評標(biāo)采用綜合評分法（詳見附件2）確認(rèn)采購項目的成交供應(yīng)商，請供應(yīng)商根據(jù)項目要求提供投標(biāo)資料并報價，報價不得超過本項目及部分分項目的最高限價，否則無效。

　　六、其他事項

　　1．本采購公告中貨幣單位均為人民幣。

　　2．供應(yīng)商未達(dá)到開標(biāo)規(guī)定的，采購人按相關(guān)規(guī)定另行處置和發(fā)布公告。

　　3．采購人向供應(yīng)商提供的有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，是采購人現(xiàn)有的能供供應(yīng)商利用的資料，采購人對供應(yīng)商由此而做出的推論、理解和結(jié)論概不負(fù)責(zé)。供應(yīng)商因自身原因未到現(xiàn)場實地查勘的，成交后簽訂合同時和履約過程中，供應(yīng)商不得以不完全了解現(xiàn)場情況為由，提出任何形式的增加合同外造價或索賠的要求。

　　4．成交供應(yīng)商不得在成交后將成交項目轉(zhuǎn)包給其他企業(yè)法人、自然人或其他組織，否則采購人有權(quán)解除合同。

　　5．修訂原則與澄清需求

　　(1)投標(biāo)文件中投標(biāo)函內(nèi)容與投標(biāo)文件中相應(yīng)內(nèi)容不一致的，以投標(biāo)函為準(zhǔn)；

　　(2)大寫金額和小寫金額不一致的，以大寫金額為準(zhǔn)；

　　(3)單價金額小數(shù)點或者百分比有明顯錯位的，以投標(biāo)函的總價為準(zhǔn)，并修改單價；

　　(4)總價金額與按單價匯總金額不一致的，以單價金額計算結(jié)果為準(zhǔn)

　　同時出現(xiàn)兩種以上不一致的，按照前款規(guī)定的順序修正。

　　七、聯(lián)系方式

　　如供應(yīng)商有疑問，請于2024年5月17日前將疑問內(nèi)容以電話方式聯(lián)絡(luò)本單位，聯(lián)系電話：3168037。

　　如對采購過程中有問題需要反映或者投訴，可聯(lián)系采購人紀(jì)檢監(jiān)察部門，聯(lián)系電話：3168900。

　　附件: 1.投標(biāo)文件格式

　　   2.綜合評分表

　　3.合同模板

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　        2024年5月14日