各化妝品生產(chǎn)企業(yè)：

　　為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，防控化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，根據(jù)《2022年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》要求，結(jié)合我市化妝品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際，決定在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查工作。現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

　　一、時(shí)間安排

　　2022年4月20日前。

　　二、自查內(nèi)容

　　1．按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實(shí)施后，則按照新規(guī)定執(zhí)行，下同）所涉及的機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠(chǎng)房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證及產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)等項(xiàng)目開(kāi)展全面自查并評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否持續(xù)符合許可事項(xiàng)的要求并有效運(yùn)行，是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，是否生產(chǎn)含塑料微珠的化妝品，是否符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及《廣東省化妝品安全條例》要求。

　　2．梳理自2021年以來(lái)歷次監(jiān)管部門(mén)在各項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目整改落實(shí)情況。

　　三、方法步驟

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定自查方案，認(rèn)真開(kāi)展自查并填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查記錄》（見(jiàn)附件），自查發(fā)現(xiàn)不符合要求的缺陷項(xiàng)目要及時(shí)進(jìn)行整改。企業(yè)自查結(jié)束后，將《化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查記錄》及整改材料等留檔備查，并于2022年4月20日前將《化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查記錄》加蓋公章后掃描成PDF版發(fā)送到我局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理科（聯(lián)系人電子郵箱）。我局將匯總本轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果上報(bào)省藥品監(jiān)管局。

　　四、有關(guān)要求

　　各化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視本次自查工作，制定企業(yè)的自查方案，深入排查自身風(fēng)險(xiǎn)隱患，認(rèn)真開(kāi)展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，嚴(yán)格履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。對(duì)于已發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，企業(yè)要采取有效的糾正預(yù)防控制措施。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)隱患應(yīng)立即采取控制措施，并及時(shí)報(bào)告我局，確保自查工作取得實(shí)效。我局將根據(jù)企業(yè)自查情況，實(shí)施針對(duì)性跟蹤監(jiān)督檢查或飛行檢查。將未提交自查記錄及不認(rèn)真開(kāi)展自查或不提交自查記錄的企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)清單，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為的，將上報(bào)省藥品監(jiān)管局依法嚴(yán)厲查處。

　　各化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與我局特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理科聯(lián)系。

　　聯(lián)系人：郭輝，聯(lián)系電話(huà)：0750-3168709，

　　郵  箱：[email protected]。

　　附件：化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查記錄

　　江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2022年3月22日