各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、藥品網絡銷售企業(yè)：

　　為進一步深入貫徹習近平總書記關于疫情防控、藥品安全重要指示批示精神，認真落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，持續(xù)提高零售藥店哨點監(jiān)測敏感性和警惕性，規(guī)范我市藥品網絡銷售行為，現(xiàn)將有關要求通知如下：

　　一、提高政治站位，加強組織領導

　　各單位要充分認清當前疫情防控形勢復雜性和嚴峻性，高度重視零售藥店哨點監(jiān)測工作，切實加強組織領導，強化藥店線上線下一體化，尤其要加強藥店網絡銷售行為監(jiān)管，全方位堵塞防控漏洞，織牢加固疫情防控網。要以貫徹落實《藥品管理法》和《廣東省零售藥店哨點監(jiān)測工作規(guī)范指引（2022年版）》，藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求為主線，按照“線上線下一致”原則，堅持把規(guī)范藥品網絡銷售行為與保障藥品質量安全相結合，堅持把落實企業(yè)質量主體責任和落實屬地監(jiān)管責任相結合，督促藥品網絡銷售企業(yè)和藥品網絡交易第三方提供者持續(xù)合規(guī)經營,進一步維護藥品網絡銷售秩序，尤其加強疫情期間網絡銷售《目錄》藥品監(jiān)管，堅守藥品質量安全底線。

　　二、壓實監(jiān)管責任，抓好工作落實

　　（一）各縣（市、區(qū)）局組織對轄區(qū)內藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平臺再次進行摸排，并督促其通過登錄廣東省智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬網頁在線登記，如有變更的及時在系統(tǒng)上更新相關信息，確保數(shù)據(jù)全面、準確。

　　（二）各地市場監(jiān)管部門按照“線上線下一致”原則，加強對藥品網絡銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，強化經營場所、設施設備、銷售記錄追溯管理，強化互聯(lián)網藥品信息服務檢查；加強網上巡查，采取“線上”收集線索和“線下”調查處置相結合；及時接收市局移送的監(jiān)測線索，并按要求做好調查處置工作；建立日常監(jiān)管臺賬，及時在系統(tǒng)監(jiān)管端填報監(jiān)督檢查（抽查）信息。

　　三、壓實主體責任，落實行業(yè)自律

　　藥品網絡銷售企業(yè)落實質量管理主體責任，規(guī)范經營，第三方平臺履行法定責任和義務：

　　（一）藥品網絡銷售企業(yè)不得通過自建網絡媒介或者入駐第三方平臺違規(guī)銷售藥品。

　　（二）嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，不得無處方、虛假處方或未經執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥。

　　（三）第三方平臺要嚴格履行資質審核義務，規(guī)范管理在平臺的藥品經營行為；入駐第三方平臺的藥品網絡銷售企業(yè)按要求展示藥品經營資質。

　　（四）不得通過網絡媒介（自建網站或其他公眾網站等網絡形式）非法發(fā)布藥品信息；不得未展示藥品經營資質證明，但聲稱或暗示有藥品銷售（如聲稱或暗示有非法進口的抗癌藥、降糖藥、降壓藥等，或國家實施特殊管理的藥品等），不得在網頁留下聯(lián)系方式，用于銷售非法藥品之用。

　　（五）不得通過QQ、微信、微店等專門針對特殊人群或特殊用藥需求的群體非法銷售藥品（如含枸櫞酸西地那非的藥品、用于性別認知障礙人群的含雌激素等藥品）。

　　（六）不得通過第三方平臺上的網店銷售聲稱具有藥品相關功能主治等醫(yī)療目的的產品；不得夸大療效、以非藥品冒充藥品、或以他種藥品冒充此種藥品等。

　　（七）不具備《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》提供藥品網絡信息服務或非法銷售藥品等。

　　（八）疫情期間藥品網絡銷售企業(yè)銷售《目錄》藥品，應當按照“線上線下一致”原則銷售，查驗并確保購藥人員的身份證件、電話號碼、居住地址、健康碼、行程卡、體溫、可疑癥狀等信息真實有效，留存查驗證明，不得通過網絡銷售方式為發(fā)熱人員代購《目錄》藥品；無法確保以上措施落實到位的，不得通過網絡銷售《目錄》藥品。

　　藥品網絡銷售企業(yè)要嚴格實施交易記錄可追溯制度，強化管理，嚴格自律，確保藥品網絡銷售全過程持續(xù)符合法定要求。

　　四、保持高壓態(tài)勢，嚴懲違法違規(guī)

　　各地市場監(jiān)管部門要將藥品網絡銷售與年度檢查計劃、跟蹤檢查、專項檢查、日常監(jiān)管工作相結合，統(tǒng)籌安排檢查任務。對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，根據(jù)其嚴重程度采取責任約談、公開曝光、關閉或屏蔽網站、責令限期整改、停業(yè)整頓，通報醫(yī)保部門取消醫(yī)保定點，情節(jié)嚴重的依法吊銷《藥品經營許可證》等行政處罰和懲戒措施。對于不配合、拒絕和阻撓檢查的，從嚴從重處罰。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關處理。

　　五、加強宣傳教育，強化輿論引導

　　各地市場監(jiān)管部門要加強網絡輿情監(jiān)測，全面收集梳理網絡輿情信息，及時核查處置。要借助各類媒體力量，堅持正確輿論導向，強化藥品安全、藥品領域疫情防控等方面知識科普，提升全行業(yè)法律意識和全民防控意識，營造良好的社會氛圍。要加大對嚴重違法行為、重大案件查辦和曝光力度，形成查辦一個、規(guī)范一批、震懾一片的良好效果。

　　各縣（市、區(qū)）局于2022年4月15日前將監(jiān)督檢查情況報市局藥品科，內容包括轄區(qū)藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平臺基本情況、檢查情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

　　聯(lián)系人：藥品科張妙瑜 3168710

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年3月10日