江門市市場監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領域風險評估工作服務項目（項目編號：202104003）進行公告招標，歡迎符合資格條件的供應商投標。現(xiàn)將有關事項公告如下：

　　一、項目需求

　　（一）項目概況

　　根據(jù)新形勢下藥品安全需求，為建立以風險監(jiān)管為基礎，形成以風險防控為手段，數(shù)字化監(jiān)管大數(shù)據(jù)監(jiān)管為依托的藥品安全風險監(jiān)管網(wǎng)絡體系，現(xiàn)需要委托第三方專業(yè)技術機構(gòu)確定服務隊伍開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領域風險評估工作，基于風險的藥品安全調(diào)查工作，協(xié)助開展法律法規(guī)宣貫工作。

　　（二）項目內(nèi)容

　　根據(jù)《江門市市場監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量安全風險研判會制度》

　　做好藥品質(zhì)量安全風險評估工作。

　　1、信息收集，主要收集以下信息：藥品監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的普遍性、傾向性、突出性、代表性藥品安全問題，日常監(jiān)督檢查情況及缺陷整改情況；監(jiān)督抽驗、評價抽驗結(jié)果及數(shù)據(jù)分析；藥品不良反應監(jiān)測信息；稽查辦案、舉報投訴、上級交辦、基層報送、部門轉(zhuǎn)辦及外省食藥監(jiān)部門核查信息；媒體網(wǎng)絡輿論信息；企業(yè)自查及質(zhì)量回顧分析情況；企業(yè)經(jīng)營狀況、異常的原輔料、成品價格波動信息。

　　2、風險分析評估。主要任務是對收集的藥品質(zhì)量安全信息資料，運用風險手段進行綜合分析，確定監(jiān)管資源的科學配置和有效利用。每季度分析評估行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者風險分級和分類監(jiān)管情況，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，提出預警、控制和糾正措施，及時排查和消除藥品安全風險隱患。

　　3、形成會議紀要等文件資料。

　　4、出具江門市市場監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領域風險評估報告。

　　5、協(xié)助開展藥品法律法規(guī)宣貫工作。

　　（三）項目要求

　　1、具有獨立承擔民事責任的能力、獨立承擔招標項目的能力和獨立履行合同的能力，具有良好的商業(yè)信譽。具備履行所投標項目必需的專業(yè)服務能力，有同類項目經(jīng)驗。

　　2、服務隊伍確保人數(shù)不少于1名，提供在本單位任職的相關證明（如本項目投標截止日之前三個月任意一月的《社會保險參保人員證明》）。

　　（四）服務期限

　　項目服務期限：自合同簽訂之日起一年。

　　二、供應商資質(zhì)要求

　　（一）在中華人民共和國境內(nèi)注冊或登記的具有獨立承擔民事責任能力的企業(yè)法人或其他組織。

　　（二）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定，并應提交有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件或法人資格憑證。

　　（三）不得為“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）及“信用江門”（http://xyjm.jiangmen.gov.cn/）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的供應商，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商。

　　（四）本項目不接受聯(lián)合體服務。

　　三、投標要求

　　（一）報價要求

　　本項目預算最高限價 (含稅)人民幣捌萬元整（￥80000元），供應商報價時需提供詳細的費用預算明細表，報價不得違反有關法律法規(guī)。

　　（二）資料提交要求

　　投標單位須按照要求提交本次投標有關資料（詳見附件1）。請有意向的單位于2021年4月15日前向江門市市場監(jiān)督管理局咨詢詳細情況并提交報價資料，報價截止時間為2021年4月15日下午5時30分。投標文件遞交地點為江門市東華二路七號8樓辦公室（3）。

　　四、投標文件的編制、裝訂、密封要求

　　（一）投標文件的編制

　　1.投標供應商須按本公告附件的投標文件格式要求編制提供投標文件一式叁份（正本一份，副本兩份，正、副本內(nèi)容不一致的以正本為準）。投標文件須按要求加蓋單位公章。本公告給出格式的，各報價供應商必須依給定的格式制作；本公告未給出格式的，各報價供應商可自行設計格式。

　　2.本次招標項目只允許有一個方案，一個報價，多方案、多報價將不被接受。

　　3.投標供應商的報價為一次性報價，即在投標有效期內(nèi)投標價格固定不變，其報價包括收集整理數(shù)據(jù)費用、簡報編制費用、一切稅費（包括關稅、增值稅等）等相關的全部費用。

　　4.供應商如對本招標項目報價，即表示認可我方提出的全部要求，且不可撤回。否則，該供應商在一年內(nèi)不得參與我方組織的任何政府采購活動。供應商必須滿足于（但不限于）我方提出的采購需求。

　　（二）投標文件的裝訂

　　投標文件的正本及每一份副本應分別裝訂。裝訂應采用普通訂書機裝訂或膠裝，不得采用活頁夾裝訂；否則由此造成松散、脫落的，后果由報價供應商自負。

　　（三）投標文件的密封

　　投標文件的正、副本均須密封在密封袋內(nèi)，密封袋上應標注項目名稱、項目編號、投標文件遞交時間、投標人名稱，封口處須加蓋單位公章。未按要求密封的投標文件將被拒絕接收。

　　五、評標辦法

　　本次評標采用綜合評分法（詳見附件2）確認采購項目的中標人，請投標人根據(jù)項目要求提供投標資料并報價，報價不得超過本項目及部分分項目的最高限價，否則無效。

　　六、款項支付

　　中標后，采購方與供應方簽訂正式合同，并按合同約定向供應方一次性支付服務費用總金額。

　　七、其他事項

　　1．本招標公告中貨幣單位均為人民幣。

　　2．投標供應商未達到開標規(guī)定的或經(jīng)評審沒有合格供應商的，招標人按相關規(guī)定另行處置和發(fā)布公告。

　　3．招標人向報價供應商提供的有關供貨的資料和數(shù)據(jù)，是招標人現(xiàn)有的能供報價供應商利用的資料，招標人對報價供應商由此而做出的推論、理解和結(jié)論概不負責。投標供應商因自身原因未到供貨現(xiàn)場實地踏勘的，成交后簽訂合同時和履約過程中，投標供應商不得以不完全了解現(xiàn)場情況為由，提出任何形式的增加合同外造價或索賠的要求。

　　4．成交供應商不得在成交后將成交項目轉(zhuǎn)包給其他企業(yè)法人、自然人或其他組織，否則招標人有權解除合同。

　　八、聯(lián)系方式 

　　如供應商有疑問，請于2021年4月15日前將疑問內(nèi)容以電話方式聯(lián)絡本單位，聯(lián)系電話：3168037。

　　如對招標過程中有問題需要反映或者投訴，可聯(lián)系我局紀檢監(jiān)察部門，聯(lián)系電話：3168908。

　　附件:

   1.投標文件版式

　　2.綜合評審表

　　江門市市場監(jiān)督管理局

　　2021年4月12日