各（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，市局相關(guān)科室，各相關(guān)企業(yè)：

　　現(xiàn)將《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)疫情防控用體外診斷試劑監(jiān)管工作的通知》（粵藥監(jiān)辦械〔2020〕85號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)按照《通知》要求，切實(shí)加強(qiáng)疫情期間防控用體外診斷試劑監(jiān)管，加大案件查辦力度，現(xiàn)將有關(guān)工作明確如下。

　　一、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)體外診斷試劑監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)的試劑開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)，并將省局有關(guān)《通知》轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要限期整改，并積極開(kāi)展復(fù)查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的應(yīng)予以依法查處。

　　二、各市（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)體外診斷試劑監(jiān)管，對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用的試劑開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)，并將省局有關(guān)《通知》轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)企業(yè)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要限期整改，并積極開(kāi)展復(fù)查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的應(yīng)予以依法查處。

　　三、各相關(guān)企業(yè)必須落實(shí)主體責(zé)任，確保生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的體外診斷試劑合法、合規(guī)，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，立即采取措施進(jìn)行整改。

　　江門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2020年3月9日