為提升藥械化監(jiān)管質(zhì)效，有效防范和化解安全風險，增強風險管控能力，4月9日，江門市市場監(jiān)督管理局組織召開2025年第一季度藥械化產(chǎn)品質(zhì)量安全風險研判會，分析研判藥械化安全風險，研究制定風險防控措施。黨組成員、二級調(diào)研員張軍華同志主持會議。

　　會上，江門市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)督科、藥品監(jiān)督管理科、醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、特殊食品和化妝品安全監(jiān)督管理科、市消費者權(quán)益保護委員會、市藥品檢驗所、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別就2025年第一季度在執(zhí)法辦案、日常檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測等渠道發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險信息等方面進行了匯報，并從風險評估、風險防控、風險化解等方面對藥械化安全風險隱患進行深入分析，探討下一步的風險控制措施。

　　會議要求，一是加大對企業(yè)的幫扶力度。將企業(yè)幫扶工作做細做精，對企業(yè)在換證、填報生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)等方面提供指導，督促企業(yè)按時規(guī)范做好。二是落實分級分類監(jiān)管。針對生產(chǎn)、流通及使用中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和高風險領(lǐng)域?qū)嵤┚珳时O(jiān)管，形成臺賬，并根據(jù)實際進行動態(tài)調(diào)整，加強對重點品種、重點區(qū)域、重點對象的風險排查，切實保障群眾使用藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全。三是壓實企業(yè)主體責任。提升企業(yè)質(zhì)量意識，督促生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位嚴格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，確保其做到合法合規(guī)，從源頭上保障質(zhì)量安全。四是強化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。聚焦監(jiān)管熱點難點問題，制定妥善處置措施，提升風險防控的能力和水平。五是加強信息共享與部門聯(lián)動。在案件查處、產(chǎn)品抽檢、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、投訴舉報處置等方面協(xié)同作戰(zhàn)，形成監(jiān)管合力；加強與基層監(jiān)管部門聯(lián)系，及時移送違法違規(guī)線索，嚴厲打擊違法行為，切實消除風險隱患。