央視“3·15”晚會(huì)曝光了某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“徒手制作一次性貼身用品”不滅菌出廠，涉嫌侵害消費(fèi)者合法權(quán)益問(wèn)題，引起社會(huì)各界高度關(guān)注。為進(jìn)一步加強(qiáng)江門(mén)市無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，3月21日，市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)了江門(mén)市無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提醒會(huì)，全市19家無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、管理者代表等參加了會(huì)議。

　　會(huì)議首先安排集中觀看央視“3·15”晚會(huì)曝光“衛(wèi)生巾紙尿褲生產(chǎn)垃圾被翻新售賣(mài)”、“一次性?xún)?nèi)褲徒手制作不滅菌”等案例，給與會(huì)代表敲響警鐘。

　　隨后，會(huì)議對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了提醒告誡：一是要認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和配套規(guī)章制度，依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；二是嚴(yán)禁生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料、不按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行滅菌處理等違法違規(guī)行為；三是要制定專(zhuān)門(mén)的殘次品、下腳料管理規(guī)章制度，選擇有資質(zhì)、具備專(zhuān)業(yè)處理能力的回收公司進(jìn)行處理，企業(yè)選擇回收單位時(shí)，要嚴(yán)格審核其環(huán)保手續(xù)、技術(shù)能力、過(guò)往業(yè)績(jī)等，簽訂詳細(xì)合同明確雙方權(quán)利義務(wù)，監(jiān)督其合規(guī)處理。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要以案為鑒，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保原材料來(lái)源正規(guī)、質(zhì)量保證、可追溯；要把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全放在更加突出的位置，加強(qiáng)生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量；要以此次提醒會(huì)議為契機(jī)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理意識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，不斷提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

　　下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督檢查力度，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的行為，將依法予以嚴(yán)厲查處，切實(shí)保障公眾用械安全，促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。