近日，省藥品監(jiān)管局通報(bào)了2023年度廣東省藥品安全責(zé)任考核結(jié)果，江門(mén)再次獲評(píng)A級(jí)，成為全省8個(gè)獲評(píng)A級(jí)的地市之一，也是自2021年以來(lái)連續(xù)三年獲評(píng)最高等級(jí)A級(jí)。

　　一、藥品監(jiān)管綜合改革縱深鋪開(kāi)。深入開(kāi)展全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管規(guī)范化試點(diǎn)工作，制定《江門(mén)市藥品類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作制度（試行）》，成為全省首個(gè)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查領(lǐng)域地方規(guī)范，提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管效能。印發(fā)實(shí)施《江門(mén)市全面推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作任務(wù)清單》，圍繞9大任務(wù)出臺(tái)31項(xiàng)具體工作舉措，全面推進(jìn)市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作。深入推進(jìn)藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新，江門(mén)7個(gè)藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新項(xiàng)目獲省藥品監(jiān)管局立項(xiàng)實(shí)施，其中“一監(jiān)到底”網(wǎng)絡(luò)直播藥械化執(zhí)法活動(dòng)被評(píng)為全省藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新重大項(xiàng)目。

　　二、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理常抓不懈。分類(lèi)別、分環(huán)節(jié)制定實(shí)施藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，開(kāi)展為期1年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全面強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理。聯(lián)合公檢法部門(mén)先后出臺(tái)《江門(mén)市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《江門(mén)法院與江門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)信息共享機(jī)制》，暢通“兩法銜接”機(jī)制，加大藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度。2023年，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共辦結(jié)藥品領(lǐng)域違法案件500宗，同比增長(zhǎng)13.38%，移送公安案件15宗，查處的李某生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥“廣西山草藥五代祖?zhèn)髅胤健卑噶袨槭〖?jí)聯(lián)合督辦案件并入選全省稽查執(zhí)法優(yōu)秀案例；公安部門(mén)立案45宗，破案43宗，抓獲犯罪嫌疑人69人，刑拘42人，逮捕19人，破獲“10.30”生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案，實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)、批、銷(xiāo)”全鏈條破案，得到省市領(lǐng)導(dǎo)充分肯定。

　　三、藥品監(jiān)管能力建設(shè)加快推進(jìn)。實(shí)施“兩品一械”檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘こ蹋?023年全市新增檢驗(yàn)檢測(cè)能力參數(shù)35項(xiàng)，市藥檢所累計(jì)擁有能力參數(shù)768項(xiàng)，常規(guī)檢項(xiàng)能力參數(shù)覆蓋率達(dá)100%。完成省、市民生實(shí)事藥品監(jiān)督抽檢700批次，合格率99.7%，完成市內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)家集中招采中標(biāo)品種2個(gè)，抽檢覆蓋率、檢驗(yàn)合格率均達(dá)100%。全面加強(qiáng)藥械化安全監(jiān)測(cè)，審核上報(bào)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告7174份，21家哨點(diǎn)單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和19家哨點(diǎn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)覆蓋率均達(dá)100%。成功舉辦2023年藥品安全示范性應(yīng)急演練，提升藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。實(shí)施藥品GMP檢查員三年培育計(jì)劃，6位檢查員獲評(píng)為2023年度優(yōu)秀省級(jí)藥品檢查員。

　　四、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)穩(wěn)步提升。鼓勵(lì)支持重點(diǎn)骨干藥企研發(fā)新藥，全市累計(jì)19個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。推動(dòng)港澳中醫(yī)藥合作，廣東恒健制藥受香港位元堂藥廠委托的“麝香活絡(luò)油”于2023年7月在江門(mén)投產(chǎn)上市，成為全國(guó)首個(gè)“境外持有+境內(nèi)簡(jiǎn)化注冊(cè)+境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售”的港澳外用中成藥品種。強(qiáng)化粵港澳大灣區(qū)科研合作，《基于質(zhì)量和藥效的江門(mén)陳皮特色種植技術(shù)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)研究》項(xiàng)目獲“粵澳科技創(chuàng)新聯(lián)合資助專(zhuān)題”立項(xiàng)并得到澳方84.7萬(wàn)澳門(mén)元和省科技廳100萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支持，《基于韌皮部桿菌開(kāi)展新會(huì)陳皮黃龍病防控研究》項(xiàng)目獲2023年第二屆全國(guó)博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽揭榜掛帥賽銀獎(jiǎng)。培育打造具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新能力強(qiáng)的“鏈主”企業(yè)和骨干企業(yè)，特一藥業(yè)、無(wú)限極入選省藥品監(jiān)管局第四批“三重”名單，特一藥業(yè)成為我市首個(gè)年銷(xiāo)售額突破10億元的藥品生產(chǎn)企業(yè)。