11月10日下午,江門市舉辦2021年度廣東·江門處置一般藥品(醫(yī)療器械)安全事件應急演練。演練在廣東省藥品監(jiān)督管理局指導下,由江門市市場監(jiān)督管理局、鶴山市人民政府共同主辦,采取現(xiàn)場實景操作和視頻觀摩演練雙結合進行。省藥監(jiān)局辦公室主任林應、二級調研員謝云峰,市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長張全勤,鶴山市副市長潘蕊蒞臨觀摩指導工作。
本次一般藥品(醫(yī)療器械)安全應急演練主要是模擬某批次注射用藥物和輸液器出現(xiàn)問題導致引發(fā)藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。事故按照發(fā)展的不同階段,分為監(jiān)測預警和信息報告、先期處置和現(xiàn)場調查、啟動響應、輿情應對、終止響應和善后處置五個階段。
在演練現(xiàn)場,各參演單位緊密配合,醫(yī)院發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)藥品不良反應后迅速向江門市藥品不良反應監(jiān)測中心反映情況,江門市藥品不良反應監(jiān)測中心接報后立即向市縣兩級市場監(jiān)管局報告,市縣兩級市場監(jiān)管部門隨即向省藥監(jiān)局和當?shù)攸h委政府報告。同時,涉事地市場監(jiān)管部門立即會同衛(wèi)健部門對涉事藥房、藥庫和醫(yī)療器械倉庫開展先期處置和調查,由屬地政府啟動應急響應、成立應急指揮部開展應急處置工作。市委宣傳部、市場監(jiān)管、衛(wèi)健、公安、民政等部門各司其職、快速反應、協(xié)同應對、精準處置,圓滿完成各演練科目。
據(jù)介紹,此次應急演練是一次要素齊全、過程清晰的綜合性演練,將事件的發(fā)生、發(fā)展、應急處置和善后等主要環(huán)節(jié)展示出來,有效檢驗和鍛煉了藥品、醫(yī)療器械安全應急隊伍快速反應和危機處置能力,進一步提升參演地區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全應急決策指揮、應急處置、協(xié)同作戰(zhàn)及聯(lián)合監(jiān)管能力水平。