8月12日,廣東省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東率調(diào)研組到江門督導(dǎo)調(diào)研藥品監(jiān)管工作。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維,省藥品監(jiān)管局辦公室、藥品監(jiān)管一處、醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研;市市場監(jiān)管局黨組書記、局長謝少謀,黨員成員、副局長張全勤以及江海、新會區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。
江效東一行先后實(shí)地走訪了新會江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司、廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司、廣東恒健制藥有限公司等企業(yè),分別與新會江裕公司、廣東恒健公司、特一藥業(yè)集團(tuán)公司開展座談交流,圍繞服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進(jìn)企業(yè)提質(zhì)增效、提升核心競爭力等方面,分別聽取了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、經(jīng)營發(fā)展、政策幫扶等所面臨的問題、困難和瓶頸,重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)以及行業(yè)發(fā)展中亟需省藥品監(jiān)管局予以支持的項(xiàng)目和解決的難題。
江效東對新會江裕公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)產(chǎn),研究開發(fā)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品的勇氣和毅力表示贊賞,充分肯定廣東恒健公司和特一藥業(yè)集團(tuán)公司兩家藥業(yè)公司在藥品質(zhì)量管理、藥品研發(fā)生產(chǎn)等方面嚴(yán)格按照相關(guān)的質(zhì)量規(guī)范開展,積極開展新藥研發(fā)及原有品種二次開發(fā),主動開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,為提升江門藥品產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)水平和質(zhì)量安全起到了示范帶頭作用。他表示省藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)發(fā)揮職能作用,在政策扶持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)等多方面為企業(yè)提供指引幫助,并鼓勵江門探索整合藥品、醫(yī)療器械和化妝品三大鏈條產(chǎn)業(yè),籌建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),做大做強(qiáng)藥械化產(chǎn)業(yè),促進(jìn)江門經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展。
調(diào)研期間,江效東一行還與江門市市場監(jiān)管局開展座談,聽取江門市“兩品一械”安全監(jiān)管工作匯報(bào)。江效東認(rèn)為江門市市場監(jiān)管隊(duì)伍干事創(chuàng)業(yè)的精氣神昂揚(yáng)飽滿,在統(tǒng)籌推進(jìn)常態(tài)化疫情防控和守好藥械化安全底線的大戰(zhàn)大考中履職盡責(zé)、擔(dān)當(dāng)作為,對江門藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn),成效明顯。他要求全市市場監(jiān)管部門要樹立全省“一盤棋”思想,在保安全、促發(fā)展的前提下加強(qiáng)藥械化監(jiān)管工作。他強(qiáng)調(diào),一是進(jìn)一步加強(qiáng)黨的建設(shè),加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)服務(wù)大局的意識和能力。要始終把黨的政治建設(shè)擺在首位,堅(jiān)持從地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局出發(fā),充分發(fā)揮好藥監(jiān)部門職能作用,進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的能力和水平。二是進(jìn)一步做好常態(tài)化疫情防控工作。要充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測預(yù)警作用,壓緊壓實(shí)藥店防控主體責(zé)任和屬地監(jiān)管職責(zé),敦促藥店嚴(yán)格落實(shí)購買指定目錄藥品人員信息登記報(bào)告制度,將省藥監(jiān)局排查分析下發(fā)的高敏線索提供給當(dāng)?shù)丶部夭块T跟蹤回訪,形成監(jiān)管閉環(huán);全面加強(qiáng)疫苗儲運(yùn)、使用監(jiān)管,完善疫苗接種后的不良反應(yīng)監(jiān)測;持續(xù)加強(qiáng)防控防護(hù)藥械物資的質(zhì)量安全監(jiān)管,確保防控物資質(zhì)量和數(shù)量“雙保證”。三是在保證“兩品一械”質(zhì)量安全的同時服務(wù)好地方經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。要進(jìn)一步強(qiáng)化藥械化屬地監(jiān)管職責(zé),持續(xù)做好轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作,加強(qiáng)對疫苗、血液制品、醫(yī)用防護(hù)用品、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管,提高監(jiān)管的質(zhì)量和效果。同時,要積極爭取地方政府在用地、稅收優(yōu)惠等方面的政策支持,扶持產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。四是高舉綜合改革旗幟,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革,在藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域謀劃出臺高質(zhì)量發(fā)展的改革舉措。加強(qiáng)專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),鼓勵原從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)監(jiān)管工作的檢查(監(jiān)管)人員加入省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,充實(shí)檢查員隊(duì)伍力量。