今年以來，市市場監(jiān)管局深入開展“我為群眾辦實事”實踐活動，簡政放權(quán)優(yōu)化服務(wù)，強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%，風險隱患排查整改率100%，抽檢合格率94.5%，經(jīng)營許可辦理時間壓縮50%以上，全市醫(yī)療器械安全形勢平穩(wěn)可控。

　　一是簡政放權(quán)優(yōu)服務(wù)。推進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可委托屬地辦理事項扎實開展，梳理委托事項11項。為了確保委托業(yè)務(wù)“放得下、接得住”，該局由主要領(lǐng)導親自部署，分管領(lǐng)導領(lǐng)辦主抓，先后多次前往轄區(qū)內(nèi)企業(yè)調(diào)研，廣泛征求意見，將該事項列入“我為群眾辦實事”工作清單，切實解決群眾就近辦事需求。一方面全力幫扶，做好過渡指導，抓好業(yè)務(wù)培訓，強化市區(qū)局的承接能力，另一方面完善統(tǒng)一的業(yè)務(wù)受理指南，規(guī)范備案和審批流程和標準。醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理時間壓縮50%以上，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案實現(xiàn)馬上辦，讓企業(yè)群眾少跑腿快辦事，享受到優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。

　　二是聚焦重點保安全。聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用全鏈條，通過企業(yè)自查、飛行檢查、專項督導、暗訪調(diào)查等多種形式開展風險排查，排查隱患整改率100%，約談3家存在嚴重質(zhì)量安全隱患的企業(yè)，發(fā)現(xiàn)并移交違法違規(guī)線索15條。聚焦防疫物資質(zhì)量監(jiān)管，醫(yī)用防疫物資生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100%，確保我市防疫物品供給穩(wěn)定。以問題為導向，開展醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等產(chǎn)品監(jiān)督抽檢，抽檢合格率94.5%。聚焦風險研判加大案件查處力度，立案查處醫(yī)療器械案件17宗，組織召開2次醫(yī)療器械監(jiān)管風險研判會，列出風險清單，實施針對性防控，逐一掛賬銷號。目前，全市無醫(yī)療器械質(zhì)量事故發(fā)生，整體醫(yī)療器械安全性監(jiān)測情況平穩(wěn)。

　　三是多維宣傳廣發(fā)力。采用“線下＋線上”的形式組織召開新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫，宣貫覆蓋全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各市區(qū)監(jiān)管人員。7月22日在江門市質(zhì)量文化主題公園開展醫(yī)療器械普法宣傳，同步上線“‘械’逅科學 你能認出來嗎”醫(yī)療器械知識小程序，線上線下齊互動，緊扣監(jiān)管創(chuàng)新、安全科普宣傳等內(nèi)容，全方位、多維度開展宣傳，讓廣大群眾、企業(yè)員工聽得懂、能領(lǐng)會，形成企業(yè)守規(guī)、用械安全的良好社會氛圍。