今年以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局將加強(qiáng)疫苗等藥品安全監(jiān)管納入民生實(shí)事項(xiàng)目和“我為群眾辦實(shí)事”的實(shí)踐活動(dòng)之一,履職盡責(zé)做好藥品監(jiān)管領(lǐng)域工作,抓好“兩端”助力全市疫情防控工作,緊盯哨點(diǎn)前端,充分發(fā)揮藥店監(jiān)測(cè)預(yù)警作用,嚴(yán)守安全末端,堅(jiān)實(shí)構(gòu)筑疫苗全民防護(hù)保障屏障。
一、切實(shí)發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測(cè)作用
藥品零售是藥品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),各零售藥店更是疫情防控監(jiān)測(cè)的“第一線”。6月以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局對(duì)零售藥店購(gòu)藥人員信息登記報(bào)告工作的最新部署,要求各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)零售藥店開(kāi)展全覆蓋檢查,督促零售藥店在銷(xiāo)售37種需實(shí)名登記報(bào)告的藥品時(shí),須在廣東智慧食藥監(jiān)系統(tǒng)實(shí)名登記上報(bào)。顧客進(jìn)店前必須測(cè)溫、掃碼、戴口罩,發(fā)現(xiàn)顧客健康碼“黃碼”的禁止入店購(gòu)藥,并指引其到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
該局還重點(diǎn)核查是否存在銷(xiāo)售《目錄》藥品給健康碼“黃碼”人員情形,發(fā)現(xiàn)未遵守疫情防控要求的依法從嚴(yán)查處。目前,已對(duì)涉及的47家藥店銷(xiāo)售給59位“黃碼”人員情況進(jìn)行了核查,做到了購(gòu)藥登記報(bào)告信息的閉環(huán)管理。截至7月14日,全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)未嚴(yán)格落實(shí)疫情防控措施的零售藥店停業(yè)整頓14家,限期責(zé)令整改141家,移交稽查部門(mén)13家,向醫(yī)保部門(mén)通報(bào)處理23家。
在疫情防控期間,市市場(chǎng)監(jiān)管局不斷加大藥品、藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督管理和跟蹤檢查工作,重點(diǎn)加強(qiáng)與疫情防控相關(guān)的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、抗病毒類(lèi)等藥品,防護(hù)口罩、消殺用品等一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,督促藥械經(jīng)營(yíng)使用單位認(rèn)真實(shí)施經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保防疫藥械產(chǎn)品安全可靠。
二、實(shí)現(xiàn)疫苗保存、流通全程可追溯
為形成權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效的疫苗管理體系,市市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭建立疫苗管理部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)了與市衛(wèi)生健康局、市公安局等8部門(mén)的配合,強(qiáng)化各部門(mén)的責(zé)任。
印發(fā)《江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)(試行)》,對(duì)我市理順疫苗監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制,提升監(jiān)管能力水平,提升我市疫苗監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化、切實(shí)保障人民群眾用藥安全具有重要的意義,同時(shí)為實(shí)現(xiàn)全市疫苗監(jiān)管“一體化”,助力我省迎接世界衛(wèi)生組織(WHO)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估作出積極貢獻(xiàn)。
為進(jìn)一步壓實(shí)涉疫苗單位的主體責(zé)任,保障疫苗質(zhì)量安全,市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局開(kāi)展疫苗運(yùn)輸、藥品安全等方面的監(jiān)督檢查。截至7月14日,已完成全市8家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(具備疫苗儲(chǔ)運(yùn)條件6家)、117家疫苗預(yù)防接種單位(其中新冠疫苗接種點(diǎn)104家)的全覆蓋監(jiān)督檢查。
在加強(qiáng)對(duì)疫苗管理的同時(shí),市市場(chǎng)監(jiān)管局還重點(diǎn)摸排全市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称菲髽I(yè)、市場(chǎng)從業(yè)人員,督促?gòu)臉I(yè)人員完成疫苗接種。目前,進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称窂臉I(yè)人員疫苗第一劑接種率100%、第二劑95.81%。