為深入貫徹習近平總書記關于藥品安全的指示精神，市市場監(jiān)管局積極探索，充分發(fā)揮黨員的先鋒模范作用和基層黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用，以黨建之旗帶領藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓黨建成為藥品監(jiān)管工作的“領航員”和“助推器”，成效顯著。

　　近日，省藥監(jiān)局通報了2021年度廣東省藥品安全責任考核結(jié)果，我市以全省第四的成績首次挺進全省藥品安全責任考核第一梯隊，成為全省8個獲評A級的地市之一，較去年上升5位，取得了跨越式進步。去年以來，市市場監(jiān)管局始終堅持藥品安全黨政同責，嚴格落實“四個最嚴”要求，統(tǒng)籌做好藥品安全監(jiān)管和疫情防控，全力保持藥品安全穩(wěn)中向好態(tài)勢，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一、層級壓實藥品安全黨政責任。市市場監(jiān)管局多次召開局黨組會、局長辦公會，專題研究藥品安全監(jiān)管工作，制定扎實具體的措施；局主要領導和各領導班子成員不定期帶隊暗訪督查藥店疫情防控，以上率下，推動全市藥品安全工作落實。各黨支部，尤其機關第七黨支部嚴格落實局黨組要求，支部會議研究討論群策群力、藥品小分隊（藥品科）沖鋒在前履職盡責，創(chuàng)新思路推動工作有效落實。

　　二、抓牢抓細藥品領域疫情防控。一是充分發(fā)揮藥店“哨點”預警監(jiān)測作用,督促全市1850家零售藥店落實37種目錄藥品購買人員實名登記報告制度，登記排查購藥人員166.84萬人次，將排查體溫超37.3℃的3261名人員信息全部報告屬地防控辦，對366家落實疫情防控措施不力的藥店，依法采取責令停業(yè)整頓、作出行政處罰或通報醫(yī)保部門處理。二是出臺《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊》，對全市8家疾病預防控制機構(gòu)、117家疫苗接種單位進行2輪全覆蓋檢查，全力保障疫苗接種安全。全市累計接種新冠疫苗872.47萬劑次,3個年齡層人群加強針接種率位居全省前列。三是加強醫(yī)用口罩等防疫物資價格監(jiān)管監(jiān)測，加強對疫情防控藥械以及非醫(yī)用口罩等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，江門市舒爾美醫(yī)療用品有限公司入選《全省醫(yī)用口罩保供企業(yè)名單》，有力保障高質(zhì)量防疫用品市場供給。

　　三、從嚴從重打擊藥品違法犯罪。深入開展民生領域“鐵拳”行動，強化“兩品一械”線上線下一體化監(jiān)管，線上凈網(wǎng)、線下清源，查辦“兩品一械”案件237宗，罰沒392.07萬元，移送公安機關立案4宗，貨值金額50萬以上的重大案件3宗、數(shù)量排名全省第3。

　　四、全面提升藥品監(jiān)管能力水平。一是出臺《江門市藥品安全事件應急預案（試行）》《江門市疫苗安全事件應急預案（試行）》，成功舉辦藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事故應急演練、化妝品安全突發(fā)事故應急演練并作為全省藥監(jiān)系統(tǒng)應急能力培訓課程，為全省藥械應急演練提供“江門樣本”。二是國家基本藥物制劑在產(chǎn)品種全覆蓋抽檢納入市民生實事項目，完成在產(chǎn)制劑品種抽檢66個，抽檢覆蓋率、檢驗合格率均達100%，獲市人大“非常滿意”評價。三是強化藥械化檢驗檢測能力，啟用市藥品檢驗所器械樓，參數(shù)由原來467項增加至732項;強化藥械化安全監(jiān)測,全市21家藥械安全監(jiān)測哨點和19家化妝品監(jiān)測哨點上報覆蓋率達100%。

　　五、全速推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是全省率先實施乙類非處方藥經(jīng)營許可承諾制。對轄區(qū)內(nèi)申請只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)的新辦、換證或者變更審批實施告知承諾制，將原許可審批流程的5個程序壓減為2個程序，實行先證后核、即場發(fā)證。二是優(yōu)化醫(yī)療器械許可備案流程。激發(fā)基層政策活力，將網(wǎng)絡銷售備案、經(jīng)營（批發(fā)）許可權(quán)限下放各縣（市、區(qū)），經(jīng)營許可事項平均用時7個工作日，比法定期限提速82.5%。三是加快新藥研發(fā)和道地藥材研究。鼓勵支持藥企開發(fā)新藥，開展仿制藥質(zhì)量一致性評價，投入科研費用超3億元，正在研發(fā)品種84個，其中8個品種已通過一致性評價，投入研發(fā)原料藥8個；組織制定《關于搶抓廣陳皮入中國藥典機遇 推動新會陳皮產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》，支持新會陳皮進軍藥用產(chǎn)業(yè)。