疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康,事關(guān)疫情防控大局穩(wěn)定。江門市市場監(jiān)管局始終保持疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管高壓態(tài)勢,強化對疫苗流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,為廣大人民群眾新冠病毒疫苗接種安全保駕護航。
一是發(fā)揮兩個機構(gòu)作用,內(nèi)外統(tǒng)籌聯(lián)動。組建疫苗專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,每季度召開藥品(疫苗)安全形勢分析會,分析研判疫苗安全形勢,研究部署階段性疫苗安全監(jiān)管工作,并制定專項檢查方案,明確檢查任務(wù)、職責(zé)分工,在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌抽調(diào)藥品檢查員等骨干力量對所有疫苗接種點進行全覆蓋檢查,確保檢查工作取得實效。同時,建立完善疫苗管理部門間聯(lián)席會議機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)市衛(wèi)健局、市公安局、市疾病預(yù)防控制中心等部門定期召開聯(lián)席會議研究部署加強部門聯(lián)合執(zhí)法和信息共享,及時掌握疫苗接種點數(shù)量、疫苗購進來源、接種規(guī)劃等信息,強化部門緊密協(xié)作,開展聯(lián)合檢查行動,形成執(zhí)法合力。
二是強化兩個環(huán)節(jié)監(jiān)管,把好質(zhì)量安全關(guān)。首先是強化疫苗儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。嚴格檢查接種單位疫苗儲存、運輸是否落實疫苗和冷鏈全程、可追溯的管理要求,是否安排專人負責(zé)冷鏈管理,落實溫度監(jiān)測管理要求,及時提醒接種單位對過期、失效、破損等疫苗,嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行處置,杜絕不合格疫苗流入市場。其次是強化疫苗使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。檢查接種使用單位疫苗購進及配送渠道是否合法,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定索取批簽發(fā)報告,檢查疫苗簽收及出入庫記錄是否符合要求,記錄是否真實完整、可追溯,嚴禁購進、分發(fā)和使用不合格疫苗。
三是開展兩輪全覆蓋檢查,落細落實安全措施。前期針對大規(guī)模人群新冠疫苗接種,專門抽調(diào)精干力量成立專項檢查組,深入全市8家疾病預(yù)防控制機構(gòu)(有疫苗儲運條件的6家),117家疫苗預(yù)防接種單位,100家新冠疫苗接種點(含新增的臨時大型接種點)開展專項檢查,對個別接種點未按要求設(shè)置不合格品區(qū)、溫濕度計未按要求校準等問題,現(xiàn)場責(zé)令接種單位限期整改,對限期整改的接種點及時安排復(fù)查,檢查結(jié)果也及時錄入廣東省智慧藥監(jiān)系統(tǒng),并將相關(guān)檢查情況通報市衛(wèi)生健康局,督促接種單位落實整改,保障疫苗安全。近期,針對3歲以上兒童大規(guī)模疫苗接種以及重點人群第三針疫苗接種,組織開展對疫苗接種單位和新冠病毒疫苗臨時接種點的新一輪全覆蓋滾動檢查,共出動檢查人員960人次,檢查疾病預(yù)防控制中心21家次,疫苗接種單位300多家次,檢查發(fā)現(xiàn),全市疫苗接種點的儲存冰箱、接種卡位冰箱、轉(zhuǎn)運保溫箱、冰種等冷鏈設(shè)施完備、運行良好,溫濕度、購進、驗收、出入庫記錄完整、可追溯。
四是強化兩種渠道宣傳,營造濃厚氛圍。線上組建外部接種單位微信群和內(nèi)部監(jiān)管人員工作群,及時推送相關(guān)政策文件、通知要求和最新指引,發(fā)布工作提醒和溫馨提示300余次,解答業(yè)務(wù)問題逾百個;利用“江門市場監(jiān)管”微信公眾號發(fā)布疫苗安全監(jiān)管動態(tài)信息、疫苗安全知識等方面信息38條,并對《江門市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案》進行政策解讀;“一把手”親自上線民生熱線向廣大市民介紹疫苗安全監(jiān)管情況,并呼吁人民群眾及時前往政府指定的接種點開展新冠疫苗接種。線下分層級召集接種單位、監(jiān)管部門召開疫苗安全政策宣貫會,開展疫苗安全管理規(guī)范培訓(xùn),發(fā)放《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等宣傳海報500多張;舉辦藥品安全月系列宣傳活動,以社區(qū)、小區(qū)為基本單元,廣泛宣傳疫苗安全知識,增強人民群眾對接種疫苗安全的信心,助力適合接種人群實現(xiàn)全覆蓋接種。