根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準華東理工大學等27家單位申報的大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年4月4日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 |
大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株) | 華東理工大學、上海浩思海洋生物科技有限公司 | 一類 | (2019) 新獸藥證字15號 | 5年 | 注冊 |
頭孢洛寧 | 中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站 | 二類 | (2019) 新獸藥證字16號 | 4年 | 注冊 |
頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) | 中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字17號 | 4年 | 注冊 |
泰地羅新 | 齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學 | 二類 | (2019) 新獸藥證字18號 | 4年 | 注冊 |
泰地羅新注射液 | 齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學 | 二類 | (2019) 新獸藥證字19號 | 4年 | 注冊 |
頭孢洛寧 | 中牧實業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團有限公司、艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、湖北中牧安達藥業(yè)有限公司、揚州大學 | 二類 | (2019) 新獸藥證字20號 | 4年 | 注冊 |
頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) | 中牧實業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、揚州大學 | 二類 | (2019) 新獸藥證字21號 | 4年 | 注冊 |
銀黃二陳合劑 | 保定冀中藥業(yè)有限公司、山東派森藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學 | 三類 | (2019) 新獸藥證字22號 | 3年 | 注冊 |
柴黃口服液 | 河北遠征藥業(yè)有限公司、河北錦坤動物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、石家莊石牧動物藥業(yè)有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學 | 三類 | (2019) 新獸藥證字23號 | 3年 | 注冊 |
碘甘油混合溶液 | 中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司 | 三類 | (2019) 新獸藥證字24號 | 3年 | 注冊 |